********-2011-05****车间生产厂房再验证方案部门：****车间验证方案审批表部门姓名日期起草审核批准***车间生产厂房再验证方案第2页共20页...
目的：建立一个文件管理的操作规程，用于GMP文件系统的设计，起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复...
质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2范围...
药品的生产管理(GMP培训教材)要点课件
企业标准化操作规程GMP车间岗位标准操作规程一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料...
25/1/121GMP规范知识培训教材（原料药综合知识主管专业版）25/1/122介绍1.了解GMP，领会GMP，使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP？3.为什么要...
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xxxxxxxxxxxx有限公司生效日期2014-5-1第1版第1次修改HACCP程序文件良好生产规范共10页第1页文件编号Q/JHGMP1范围本规范规定了本公司在原料...
第1页共30页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共30页新版药品GMP修订的主要特点如下：一、是加强了药品...
GMP实验室自查报告GMP实验室自查报告一、企业概况及历史沿革情况**制药有限公司座落于**，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代...
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实施新版GMP技术性问题答疑（四十七）说明：1、从第44辑开始，以后各辑的《答疑》问题是本网在四川省中药生产企业2010版GMP技术交流会议上...
确认与验证化学工业出版社www.cip.Com.cn药品生产质量管理工程1验证概述2验证的分类3实施验证的程序4验证文件5清洁验证专题6设备验证专题化...
下载后可任意编辑GMP述职报告范文20xx年是公司具有里程碑意义的一年，公司从三号门搬到68号后，GMP认证工作刻不容缓，新车间建设按部就班，...
2024版—物料系统GMP实施指南物料系统GMP实施指南是为了保证生产过程中物料的质量和安全而制定的一套标准操作程序。该指南适用于制药、化工...
兽药GMP验收准备要点课件THEFIRSTLESSONOFTHESCHOOLYEAR•验收过程中的注意事项•验收后的工作安排•常见问题及解答01GMP认证概述GMP认证的...
兽药GMP的主要内容课件•兽药GMP的主要内容•兽药GMP的实施与监督•兽药GMP的案例分析•兽药GMP的未来发展目录Contents01兽药GMP概述定义与...
第二章药品生产药量管理规范（GMP）与车间设计•§2-1GMP简史一、国际GMP（GoodManufacturingPracticesforDrugs）是社会发展中医药实践经验...
制药企业GMP认证实施指南第一章总则第一节厂址和总图一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定应在大...
主要讲授内容一、硬件方面（厂区环境、厂房、设施、设备等）二、软件方面（DMF、SOP、BPR、MMS、MS、QA验证、组织机构、人员等）一、硬件方...
