、质量管理检查内容检查方法及结果（符合“7”，不符合“△”，无此项原贝y企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关...
文件名称原、辅料取样记录编码版本号第二版页数1/1实施日期年月曰制订人审核人批准人文件状态制定日期年月日批准日期年月日制定部门质管部...
现场审核记录审核员：版本：01/0第页共页审核区域：审核时间：月日序号标准号标准要求判定情况描述14.1工厂位置工厂交通方便、水源充足，不...
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2、动态监控项和标GMP在线监测系统--AB级洁净区的动态监测1、实施动态监测的意义和作用在A/B级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、最...
药品GMP检查入门药品认证管理中心xxx谢谢你的关注2019-11-11新检查员如何入门？立场、操守、态度、精神、作风是入门钥匙谢谢你的关注2019-1...
质量控制与质量保证质量控制实验室管理质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室。质量控...
2016年4月GMP附录8取样试题姓名：分数：一、填空题（每空2分,共40分）：1、药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一（和产品）中抽取样...
取样员考核试题姓名：成绩：一、填空：（26分，每空1分）1.取样人员接到请验通知后，应于工作日内完成取样。取样后及时填写。取样记录的内...
为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2002年底，通过兽药GMP验...
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。...
2008年员工培训试题1、生产记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在需更改处划“－”线，使原数据或字迹仍可辨认，并在旁...
验证总计划文件编码：SMP-YZ-002北京制药厂第1页共12页北京制药厂SOP-QA-FX-00验证总计划一、起草部门职位姓名签名二、审核部门职位姓名签...
1/61GMP内审检查表（1）QA序号项目检查内容检查情况检查说明符合基本符合不符合1组织机构与职责部门组织机构图、部门职责、岗位职责经起草...
药品初包装材料ISO9001:2008应用的专用要求，包含生产质量管理规范（GMP）0.1总则本国际标准把生产质量管理规范（GMP）原理和质量管理体系...
药品GMP检查中方法和技巧探讨课件•GMP检查概述•GMP检查的方法•GMP检查的技巧•GMP检查案例分析•GMP检查的未来展望目录CONTENTGMP检查概...
GMP自检检查表广西慧宝源制药有限公司2015年8月编码：R-QA-014-00GMP自检检查表薈螅膁莅蒄螄袀膇蒀螄肂蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆螀聿葿...
GMP实施技术确认与验证管理护理课件目录•GMP实施概述•技术确认与验证管理•GMP实施中的技术确认•GMP实施中的验证管理•GMP实施技术确认...
苏州市吴中区洞庭山天然泉水厂vGMP良好操作规范〉SD—HACCP—01版本/修改状态：1/0编制审核批准实施发布日期：2003年12月1日2苏州市吴中区...
药品GMP检查指南通则一、机构与人员【检查核心】通则1药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人...
