SF1.0×2.5 型筛粉机GMP 验证资料XXX 工程有限责任公司SF1.0×2.5 型筛粉机预确认资料确认项目编号：PQ-（设备序号）-（年份）确认批准...
什么是药品？用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、...
药品生产企业 GMP 认证工作程序一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心...
第一部分 思想文化素质第一章 以人为本的管理培训目的：通过以人为本的学习教育，使企业高层管理者学会驾驭人、管好人、用好人，发挥每个...
血液制品第一章 范围第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输...
国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93 号 关于印发《药品 GMP 认证检查评定标准（试行）》的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管...
GMP 自检记录 条款检查内容检查方法检查结果原 则第 5 条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和...
自 检 记 录MR/QA201501-01检查方式□常规自检 □专项检查记录人检查人日期自检条款自检要点自检记录第 5 条查企业是否具有质量目标...
××药业有限公司GMP 异地改造工程环境影响评价报告书××市环境保护科学研究研– 1 –1 总论1.1 编制目的以保护环境为目的， 对该工...
制药企业 GMP 培训试卷及答案（满分 100 分[包括生产、质量、仓库、供应、销售人员] ）（满分 50 分[其他人员 ] ）时间 90 分钟...
企业 10 版 GMP 附录中药饮片自检内容条款检查内容受检部门自检结果第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。生产部、...
GMP 实施要点第一章 机构与人员第一节 生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责： 1．质...
Q7a（中英文对照）FDA 原料药 GMP 指南Table of Contents目录1. INTRODUCTION1. 简介1.1 Objective1.1 目的1.2 Regulatory Appl...
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AB市XX药业有限公司移地GMP改造项目建议书AB市XX药业有限公司二OO二年八月十六日目录一、概述二、改造的必要性和可行性三、改造内容、规模...
山西振兴公司GMP达标蜂药、精品巢础、蜂具展示代码品名与说明规格价格代码品名与说明规格价格G1鑫螨扑(采用德国拜耳氟氯苯氰菊酯制造，全无...
药品GMP检查指南中药饮片目录·1·目录·中药饮片·一、机构与人员……………………………………………………………………43二、厂房与设施...
GMP（第八讲）验证讲解人：日期：1.验证方针1.0.应有总的验证方针、目的和方法包括生产工艺验证、清洁验证、分析方法验证、中控验证、计算...
序号Q7条款英文内容中文内容11Introduction介绍21.3Scope范围3HasthecompanydesignatedthepointatwhichtheproductionoftheAPIbegins?是否决...
良好操作规范GMP要点课件CATALOGUE目录•GMP概述•GMP基本原则•GMP实施要点•GMP检查与评估•GMP案例分析•GMP未来发展与展望01GMP概述GMP...
