药品 GMP 认证审查公告（第 42 号）企业名称认证范围发证机关现场检查时间检查员名单辽源市迪康药业有限责任公司片剂（含激素类）、胶...
GMP 实施要点第一章 机构与人员第一节 生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图（举例供参考）二、生产及质量管理机构职责：1．质量...
药品GMP 洁净厂房改造工程施工组织设计1 、综述1.1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交桥旁, 属老厂房改造...
药品 GMP 认证检查评定标准——2008 年 1 月 1 日起施行一 、 药 品 GMP 认 证 检 查 项 目 共 259 项 ， 其 中 ...
药品 GMP 检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员*0301 企业是...
建设项目环境影响报告表项 目 名 称 ： 兽药 GMP 生产基地项 目 建 设 单 位 ( 盖章)：武汉华扬动物药业有限公 司 编制日...
试卷一 一、名词解释： 1. 空气净化：指将自然空气在一定的压力下通过必要的过滤装置，以达到除去一定的尘埃粒子和所附着的微生物的目的...
第一篇 医药工业洁净厂房、设施和设备第一章医药工业洁净厂房第一节总则⒈⒈1 医药工业洁净厂房系指制剂、原料药、药用辅料和药用包装材...
一、机构与人员 在实施 GMP 的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施 GMP 的先决条件之一。企业必须...
药 品 GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 施 工 组 织 设 计1 、综述1.1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角...
![GMP知识读本企业员工培训教材[1]](https://file.xiaomilidoc.com/convert/202503/07/9514478/thumb-P1-73aa5e4f-4ffe-41cc-baad-f61c3d9f3aa6-320x453.webp)
GMP 知 识 读 本企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，...
GMP 自 检 细 则 分 工 表GMP 自查细则检查项目共计 178 条，关键项目（*）31 项，一般项目 147 项，。根据认证范围，确定相...
关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知 国食药监械[2009]835 号 2009 年 12 月 16 ...
药品 GMP 认证审查公告（第 42 号）企业名称认证范围发证机关现场检查时间检查员名单辽源市迪康药业有限责任公司片剂（含激素类）、胶...
第六章 物料与产品条款内容条款解读第一节原则第 102条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品...
质量管理2010 版药品 GMP 自检记录自检范围：机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件、生产管理、质量管理、委托...
《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》发布 2011 年 02 月 12 日 发布历经 5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理...
蝴蝶 · 效应UDC· 时代大厦开盘暨德国 GMP 经典作品展开幕2010 年 01 月 08 日 活动架构二：签到亮点三：大厅活动四：开盘仪式...
肖志坚新版 GMP质量管理体系培训课件CATALOGUE目录• GMP 质量管理体系概述• 新版 GMP 的主要变化• GMP 质量管理体系的建立与实...
药品 GMP 认证现场检查工作程序和要求浙江药品认证检查中心课件CATALOGUE目录• 药品 GMP 认证概述• 药品 GMP 认证现场检查流程•...
