2013 年实施新版 GMP 培训计划培训级别:一级培训(公司级)组织部门:人力资源部、GMP 办公室一、基础培训:培训对象培训内容培训要求...
1 兽药GMP检查验收评定标准 一、 兽药GMP检查验收评定规则 1 、 根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录,制定兽...
兽药GMP培训试题(工艺卫生) 性名: 部门: 成绩: 填空题 1.洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无( )、无( )物脱落,并能耐...
一、 文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP 基本要素上进行系...
第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。第三条民族药参照本附...
新 版 G M P 现 场 检 查 指 导 原 则 与 新 版 I S O 1 3 4 8 5 对 比一、框架对比ISO:13485:2016新 版 G M...
烘焙食品工厂良好作业规范专则1 目的本规范为烘焙食品工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程...
北京淘乐思儿童艺术中心良好作业规范(GMP)编 制:审 核:批 准:受 控 号:文件修订及发放标识文件或修订表(名称、标识)发放人接...
葡萄酒的制作方法发酵前的准备 筛选:采收后的葡萄有时挟带葡萄叶及未成熟或腐烂的葡萄,特别是不好的年份,比较认真的酒厂会在酿造前做好...
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食品工厂良好作业规范通则1 目的本规范为食品工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等...
药品 GMP 认证检查结果评定程序(征求意见稿)2011 年 6 月1.目的本程序规定了对企业药品 GMP 检查中发现的缺陷根据其风险进行分类...
杭州仁德医药有限公司 GMP 自检表一、机构与人员序号条款检查内容要 求是否不全结论及改进建议1第 02条检查公司的质量管理体系公司应当...
GMP 实施要点第一章 机构与人员第一节 生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生产及质量管理机构职责: 1.质...
GMP 认证检查项目自检(化学原料药)二〇〇八年一月 药品 GMP 认证检查评定标准一、药品 GMP 认证检查项目共 259 项,其中关键项目...
制药企业 GMP 实施与认证指南目 录上篇 GMP 对硬件系统的要求第一章 总则…………………………………………………………………………...
中药饮片 GMP 检查指南一、机构与人员* 0301 中药饮片生产企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员职责1.检查企业的...
兽药 GMP 认证现场检查中关于人员考核的提问1、 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业...
文件名称颗粒自动包装机验证方案版本文件编号编制部门工程部编制依据《颗粒自动包装机》使用说明书;《药品生产验证指南》2003 版;《药品...
竣工图纸--同合同施工图(√) 建设单位(签章): 建设单位代表(签章): 承建单位:深圳市 汇龙净化技术有限公司 承建单位代表(签...

