第二章 机构和人员 序号 项目 兽药规定 人用药规定 1. 对生产管理负责人和质量管理负责人资质要求不同 企业负责人应具备4 年以上...
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？ 答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发...
1 兽药GMP 检查验收评定标准（化药、中药等） 1、根据《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）及其附录，制定兽药GMP 检查验收评...
兽药 GMP 培训试卷 姓名 成绩 一、填空题（每空 1 分，共 50 分）1.GMP 的中文全称是（ ），现行 GMP 施行日期是（ ）月（ ...
第 1 页 共 18 页 欧盟GMP(EUGMP) 中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1,无菌药品生产 盟 欧盟 GMP cfu/4 小时 cfu/ 碟 5...
新版GMP对工艺验证要求及思路 内容工艺验证的新思路工艺验证的新思路工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合...
. . 第二章 机构和人员 序号 项目 兽药规定 人用药规定 1. 对生产管理负责人和质量管理负责人资质要求不同 企业负责人应具备4 ...
第二章 机构和人员 序号 项目 兽药规定 人用药规定 1. 对生产管理负责人和质量管理负责人资质要求不同 企业负责人应具备4 年以上...
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结 2010年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定2011年3月1...
自检目的 / 类型自检寻找问题并及时整改，迎接GMP 认证。自检区域（1）制剂三车间（4）生产部（7）设备工程部（2）检测中心（5）质量部...
药品 GMP 检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则1一、机构与人员【检查核心】药...
中药饮片GMP认证申报资料技术要点 生产企业名称： 申请认证范围：中药饮片(含毒性中药饮片□、直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围,包...
中药饮片GMP认证检查项目 说 明 1、中药饮片GMP 认证检查项目共111 项，其中关键项目（条款前加“*”号）18 项，一般项目93 项。 2...
- 1 - 中药饮片GMP 认证条款（带检查条款细则） 2007-07-16 09:57:52| 分类： 18 条严重缺陷 *0301 中药饮片生产企业是否建立与...
中药饮片GMP 认证检查项目 1.中药饮片GMP 认证检查项目共111 项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93 项。 2.结果评定：...
药品GMP 检查指南 中 药 饮 片 目 录 ·1· 目 录 ·中药饮片· 一、机构与人员…………………………………………………………...
— 3 — 附件1 中 药 饮 片 第 一 章 范 围 第一条 本 附 录 适 用 于 中 药 饮 片 生 产 管 理 和 质 量 ...
第 1 页 (GMP)CT-C-II 型热风循环烘箱 技 术 文 件 CT-C-II（GMP）型热风循环烘箱 配置说明 一、概述 CT-C（GMP）系列烘箱是我...
12新版GMP精密检验仪器质量风险评估报告
实施新版GMP技术性问题答疑500题
