第一章：前言 1、***药业 GMP 制定依据 2、****药业 GMP 内容 3、GMP 是***药业生产的基本要求 第二章：人员 1、企业管理与后勤...
GMP 对制药厂房设计的要求1.总则制药厂房的工程设计是为药品生产能达到保障质量要求而创造合格的布局、合理的生产场所。它是指制剂、原料...
2010 版 GMP 的变化与重点10 版98 版对比结果第一章 总则第一章 总则第十四章 附则比原规范增加 2 条，有关附则中关于GMP 基本...
制药企业 GMP 实施与认证指南目 录 上篇 GMP 对硬件系统的要求第一章 总则………………………………………………………………………...
PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME药品检验公约药品检验合作计划GUIDE TO GOO...
中药饮片 GMP 认证检查项目说 明1、中药饮片 GMP 认证检查项目共 111 项，其中关键项目（条款前加“*”号）18 项，一般项目 93 ...
药品 GMP 和检查培训教程目 录前 篇药 品GMP和 检 查 指 南 … … … … … … … … … … … … … … … … ...
优良的生产实践(GMP)..................................................................................................................
药品 GMP 检查指南一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备...
药品 GMP 检查指南一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备...
2010 版 GMP 知识竞赛题汇总一.填空题1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。答案：与产...
GMP 基础知识试题（2） 姓名 部门 一、填空题：1.《药品生产质量管理规范》的适用范围 。2.药品生产企业质量的第一责任人是 。3.药品...
浅谈 GMP 对制药企业厂房洁净室的要求摘要：制药企业厂房是一种特殊的建筑，是实施药品生产和质量管理规范（ GMP）的最大硬件。实施GMP...
第十二节 口服液体剂生产质量管理口服液体剂是指将药物用水或其他溶剂，采用适宜的工艺方法制备的供内服的液体制剂。包括合剂、溶液剂、混...
质量管理条款检查内容检查方法检查结果原 则第 5 条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可...
Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products(Amended in 2010) SDA Order #79Order by Ministry of Health o...
食品良好操作规范 (GMP)和食品卫生标准操作程序(SSOP) 课件CATALOGUE目录• GMP 和 SSOP 概述• GMP 的主要内容• SSOP 的主要内...
良好操作规范 GMP 要点课件• GMP 概述• GMP 基本原则• GMP 实施要点• GMP 检查与评估• GMP 案例分析• GMP 未来发展与...
第一部分 思想文化素质第一章 以人为本的管理培训目的：通过以人为本的学习教育，使企业高层管理者学会驾驭人、管好人、用好人，发挥每个...
取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令：1...
