《药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订）》发布 2011 年02 月12 日 发布 历经5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管...
GMP文件目录00 文件管理管理标准1文件管理程序2状态标志管理程序3批记录管理程序操作标准1管理程序编制sop2工艺通则和工艺技术卡编制sop3...
第 1 页 共 7 页 2010 年新版 GMP 关于编码（编号）的管理要求 （摘录） 第五章 设 备 第四节 使用和清洁 第八十七条 生...
第 1 页 共 5 1 页 药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订）（卫生部令第7 9 号） 中华人民共和国卫生部 令 第 7 9 号...
GMP 验证记录表编号：QP/DG-17-05验证类型：■定期验证□其他验证人员：夏丽丹日期：2017-3-20检杳内容单项检查结论不符合描述1 厂区环境...
下载后可任意编辑生产管理GMPGMP培训材料之二培训材料之二----洁净室管理洁净室管理药品生产环境净化级别要求药品生产环境净化级别要求一、...
下载后可任意编辑文件、制度执行情况管理规程培训试题姓名： 岗位： 分数：1、各部门（室）员工进行关于生产特定（ ）的相关知识的培训...
下载后可任意编辑2024 年度 GMP 培训教材生产管理安全生产管理：1. 1. 全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针...
下载后可任意编辑车间停产、启动管理制度 第 1 页共 1 页文件类型生产管理制度文件编码 SMP-PS-1017-00执行日期执行部门生产设备部、...
下载后可任意编辑GMP 药品生产质量管理法律规范百科名片“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业...
下载后可任意编辑 受控状态：颁发部门GMP 文件管理制度接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分...
下载后可任意编辑《GMP 对生产管理的要求》一、GMP 的起源和目的GMP 的英文全名为 Good Manufacturing Practices for Drugs（良...
下载后可任意编辑有限公司标 准 管 理 规 程题 目GMP 培训与考核制度编 号版本号共 2 页SMP-QA-022A第 1 页制订人审核人批准人...
下载后可任意编辑2024 年培训工作总结回顾 2024 年培训工作，应该说整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相匹配的，并...
第十章质量管理（98）编号条款编号74 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理...
新版GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证的知识 和 GMP认证检查过程中常见缺陷 厂房与设施、设备 第三十八条 厂房的选址、设计、布局...
下载后可任意编辑附录1：无 菌 药 品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和...
下载后可任意编辑9.5.1 湿法混合颗粒机编号工艺步骤风险识别风险分析风险评价控制措施及验证活动潜在的危害或偏差潜在的影响严重性S潜在的...
版 GMP 附录中药饮片(最新 GMP 附录完整版)本附录合用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本...
内审检查表(ISO13485和GMP)
