员工培训效果风险评估操作规程编号页数共2页制定人制定日期年月日修订日期年月日审核人审核日期年月日颁发部门批准人批准日期年月日生效日...
1/2****制药厂对照菌购进记录编码：REC-QC-028-00菌种名称来源批号数量类型经手人2/2
兽药GMP验收程序及注意事项1、首次会议参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检...
兽药GMP培训教材一一、兽药GMP的概念GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写，可直译为“优良药品的生产实践”。国际上药品的概...
1/8保健食品认证审查申请表申请单位：（公章）填报日期：年月日云南省食品药品监督管理局制2/8填报说明、本申请表用于保健食品良好生产规范...
个人收集整理仅供参考学习从实施GMP看生物制品发展我们国家的生物制品从1919年在北京成立中央防疫处至今已有近90年的发展历史了。从最早的...
对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨摘要：从新版《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》中出发，提出了如何来确定B级洁净级别的换气次数...
良好作业规范GMP2007年8月28日总纲一.目的本手册制定的目的，是向各级人员提供明确的有关卫生、产品安全与工业安全的作业指引，从而达到：...
新版GMP关于物料与产品的修订内容第五小组本章主要的变化1、管理范围扩大。98版只有原辅料、包装材料管理，新版扩大为原辅料、包装材料、中...
新版GMP对微生物的要求中国GMP2011EUGMP附录1WHOGMP附录4中国GMP和WHO一致WHOGMP的主要内容来源于EU附录1中国GMP与EU、WHO接近。...
目录表目录页0文件批准页1主题内容与适用范围2定义2厂区环境、厂房及设施2加工设备3组织机构4人员要求4加工工艺管理5包装和标记5品质安全卫...
审计追踪审核的法规要求Since2011,Annex11"ComputerisedSystems"oftheEUGMPGuidelinehasdemandedrecordsofallGMPrelevantchangesanddeletio...
新版GMP取样规范取样第一章范围第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则第二条药品生产过程的取样是指为一特...
实验室偏差管理处理规程1目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（00S）和超趋势结果（00T）时的处理及调查的过程和方法，保证...
实用标准文案精彩文档GMP车间岗位标准操作规程一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备...
GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“GoodManufacturePractice(逐字汉译为：良好生产规范)”一词的缩写，在我国制药企业系统称之为“...
资源与运营管理试卷第1页（共16页）2015通用管理能力三级模拟题02一、单项选择题（1～80题，每题1分，共80分。请从四个备选答案中选择一个...
第一篇概论一、填空题1.GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，它是一套适用于制药、食品等行业的强制...
GMP培训第一部分我们的使命一、健康、疾病与药品健康（health）的定义：人体各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健...
2005年度GMP培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1.设备安装前的准备工作1.1.查看安装现场，对安装设备的承重地面、...
