化学药品新药研制流程:化学药品仿制药的申报程流程：
新药、仿制药的报批（一）一、报省局所有讨论工作完成(有合格的样品、完整原始记录），带一套资料报往省局。[其中资料有:注册申请表(注册申...
药品注册现场核查管理规定 第一章 总则 第一条 为加强药品注册现场核查管理，法律规范药品研制秩序根据《中华人民共和国药品管理法》及...
（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号 1、药品名称 资料编号 2、证明性文件. 资料编号 4、对主要讨...
湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心 药品注册技术讨论情况自查评估表(原料）文件编号： HBCEI/JL 3-Y-027 1。0综合信息拟申请药...
药品注册技术审评复审工作管理办法(试行)（征求意见稿）第一章 总则第一条 为法律规范药品注册技术审评复审工作,根据《国务院关于改革药...
药品检验所实验室详细介绍科室设置 办公室 业务技术科 质量控制科 中药室 化学药品室 生测室 抗生素室 医疗器械检测室 办公室1、...
药品法律法规要点《中华人民共和国药品管理法》自 2001 年 12 月 1 日起施行第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技...
药品管理法律法规知识培训试题姓名： 部门： 成绩： 一、单选题（共 40 分；每题 4 分)1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得...
法律法规培训考试题岗位： 姓名： 成绩： 一、填空题（共 54 分)(每空 2 分）1、在中华人民共和国 从事药品的 , ， ， 和 或...
SYJ/JSJL/001-2024江苏省苏州药品检验所药品检验委托合同委托编号:委托方填 写药品名称生产企业检验项目□全检 □单项检验（ ）□部分检...
药品替换制度1. 要求被替换品种必须为我院在用药品，被替换品种有合法的经销公司和在我院授权销售委托人。2. 要求替换品种必须为治疗药品...
药品有效期管理制度目的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效,保证顾客用药安全，并避开造成不必要的损失,特制订本制度。范围：...
药品效期管理制度1.药品采购人员要依据医疗集团用药情况，合理编制药品采购计划。维持合理库存量及周转率，在保证满足临床用药需求的同时，...
药品报损管理制度 为了加强药品的安全监管,凡是药品有霉变、裂开、过期失效等不符合要求时，应办理药品报损制度。一、各部门均应该填写三...
药品效期管理制度与流程 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失,使药剂科的药品管理更加法律规范化，特制定本制度。 责...
药品效期管理制度与处理流程 一、为加强对近效期药品的管理，保证药品及时售出，防止药品的过期失效,确保药品储存养护质量，特制定本制度...
药品效期和近效期药品管理学习目标:了解药品效期概念；熟悉药品效期表示方法和意义；掌握药品效期和近效期药品管理方法，做到有效管理药品...
第二季度培训试题姓名： 分数: 一、填空题（每空 2 分，共 40 分）1.药品到货时, 应当查验随货同行单(票）以及相关的药品 。2.企业...
药品招标采购工作细则一、根据《湖北省医疗机构药品网上集中采购实施细则》制订本院药品招标采购工作细则。二、医院药事管理与药物治疗学委...
