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手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科（骨科）手术器械产品中...
产品设计开发到生产过程流程序号工作项目说明第零建立质量管理体系形成文件责任部门备注质量手册建立质量管理0.1体系建立公司质量管理体系...
某省医疗器械使用质量大检查课件•引言•法律法规及技术标准•医疗器械使用质量管理•现场检查内容和流程•检查发现的问题及案例分析•对策...
无锡市医疗器械经营企业不良行为登记管理办法(试行)（征求意见稿）第一条为加强医疗器械日常监督管理，促进医疗器械经营企业自律，推进诚信...
关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2012-04-2801:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多，在医疗器械中所起的作用越...
1.目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存（4度冰箱）（-20℃冰箱）、识别以及样品的处...
医疗器械购销系统1、需求分析--选题意义（1）商务型网站的快速发展在学习过数据库之后，在进行数据库课程设计的时候我就对于数据库课程设计...
精品文档医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原那么：重视思想素...
海虹医疗器械及耗材电子商务系统投标报价使用手册文档编号：UE-Manual版本号：V3.0目录前言................................................
****医疗器械有限公司质量手册文件类别：□受控本□非受控本文件持有部门：文件发放编号：编制部门质量管理部编号**-QMS-2017-A0复制数6起...
采购清单产品名称：使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：审批：日期：日期：技术文件清单产...
第1页共54页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共54页医疗器械生产企业质量管理体系质量手册第2页共54页...
第1页共23页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共23页附件5：医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医...
第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表...
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医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构：临床试验单位的通讯地址（含邮编）：临床试...
第1页共37页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共37页泉州市永惠医药连锁有限公司质量手册（医疗器械）编...
受控编号：XXXX医疗器械有限公司第A/0版文件编号：XX/QB（PS）01-0.1-8.5质量手册（包括：程序文件）依据：YY/T0287-2003编制：审核：批准...
第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共39页第2页共39页第1页共39页编号：时间：2021年x月x日书...
