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标签“医疗器械”的相关文档,共4646条
  • 医疗器械的质量手册2

    医疗器械的质量手册2VIP

    泉州市永惠医药连锁有限公司质量手册(医疗器械)编写:质量管理部审核:质量领导小组批准:总经理2013年04月01日执行泉州市永惠医药连锁有...

    2024-11-07发布182 浏览36 页27 次下载68.17 KB
  • 医疗器械质量手册2017(DOC83页)

    医疗器械质量手册2017(DOC83页)VIP

    质量手册文件类别:□受控本□非受控本文件持有部门:文件发放编号:编制部门质量管理部编号**-QMS-2017-A0复制数6起草人日期审核人日期批...

    2024-11-07发布56 浏览66 页9 次下载404 KB
  • 医疗器械质量管理制度(DOC38页)

    医疗器械质量管理制度(DOC38页)VIP

    xxx药店有限公司医疗器械质量管理体系文件质量管理制度1、质量方针和目标管理制度LFTMD-QXZD-001-2017-01………………………22、质量管理体...

    2024-11-07发布74 浏览32 页21 次下载299.5 KB
  • 医疗器械质量体系-记录表单

    医疗器械质量体系-记录表单VIP

    FR/JL/01-01质量管理体系文件汇总表序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期:FR/JL/01-02受控文件清单部门:序号文件名称编号版...

    2024-11-07发布118 浏览68 页9 次下载65.16 KB
  • 新标准下外来医疗器械管理培训护理课件

    新标准下外来医疗器械管理培训护理课件VIP

    新准下外来医器械管理培件•外来医疗器械管理概述•新标准下的外来医疗器械管理要求•外来医疗器械的清洗与灭菌•外来医疗器械的存储与保养...

    2024-11-07发布58 浏览27 页24 次下载1.81 MB
  • 质量体系-医疗器械GB-T19001-ISO9001应用的专用要求(doc 42页)

    质量体系-医疗器械GB-T19001-ISO9001应用的专用要求(doc 42页)VIP

    YY/T0287-2003质量体系-医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求目录前言................................................................

    2024-11-07发布113 浏览41 页6 次下载78.52 KB
  • 非诊断医疗器械统计学指导课件

    非诊断医疗器械统计学指导课件VIP

    非诊断医疗器械统计学指导课件•非诊断医疗器械统计学概述•非诊断医疗器械统计方法•非诊断医疗器械统计实践•非诊断医疗器械统计学案例分...

    2024-11-07发布94 浏览24 页29 次下载1.63 MB
  • 医疗器械包装完整性试验验证方案

    医疗器械包装完整性试验验证方案VIP

    医疗器械包装完整性试验验证方案1试验目的对的包装系统,按照YY/T0681。1、YY/T0313和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证,来评价包...

    2024-11-07发布134 浏览9 页20 次下载208.79 KB
  • 医疗器械不良事件监测和再评价控制程序

    医疗器械不良事件监测和再评价控制程序VIP

    XXX医疗用品公司医疗器械不良事件监测和再评价控制程序文件编号版本号生效日期页码受控状态01修改次数0编制/日期审核/日期批准/日期2021年0...

    2024-11-07发布177 浏览7 页5 次下载267.98 KB
  • 药物及医疗器械GCP考试

    药物及医疗器械GCP考试VIP

    药物及医疗器械GCP考试1.临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药...

    2024-11-07发布62 浏览10 页10 次下载290.91 KB
  • 医疗器械不良反应报告表

    医疗器械不良反应报告表VIP

    附件1:《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:年月日编码:报告来源:生...

    2024-11-07发布188 浏览6 页17 次下载363.71 KB
  • 医疗器械不良反应岗位职责

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    医疗器械不良反应岗位职责医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医...

    2024-11-07发布102 浏览34 页29 次下载1.12 MB
  • 医疗器械的操作流程

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    医疗器械使用操作及注意事项随着人们生活水平的不断提高,以及对身体健康程度的认识和重视,各种医疗器械也逐渐走进了千家万户。医疗器械也...

    2024-11-07发布128 浏览16 页25 次下载516.97 KB
  • 医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

    医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验VIP

    GB/T16886.5-2003/ISO10993-5:1999医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验1范围GB/T16886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的...

    2024-11-07发布51 浏览9 页5 次下载446.75 KB
  • 医院年医疗器械不良事件监测工作总结

    医院年医疗器械不良事件监测工作总结VIP

    Word文档医院年度医疗器械不良事件监测工作总结2022年度医疗器械不良大事监测工作总结XX科2022年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下...

    2024-11-07发布166 浏览14 页19 次下载647.46 KB
  • 手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则

    手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则VIP

    手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中...

    2024-11-07发布174 浏览14 页15 次下载758.94 KB
  • 医疗器械产品设计过程流程

    医疗器械产品设计过程流程VIP

    产品设计开发到生产过程流程序号工作项目说明第零建立质量管理体系形成文件责任部门备注质量手册建立质量管理0.1体系建立公司质量管理体系...

    2024-11-06发布195 浏览7 页27 次下载281.15 KB
  • 某省医疗器械使用质量大检查课件

    某省医疗器械使用质量大检查课件VIP

    某省医疗器械使用质量大检查课件•引言•法律法规及技术标准•医疗器械使用质量管理•现场检查内容和流程•检查发现的问题及案例分析•对策...

    2024-11-06发布76 浏览31 页13 次下载1.97 MB
  • 无锡市医疗器械经营企业不良行为登记管理办法(试行)

    无锡市医疗器械经营企业不良行为登记管理办法(试行)VIP

    无锡市医疗器械经营企业不良行为登记管理办法(试行)(征求意见稿)第一条为加强医疗器械日常监督管理,促进医疗器械经营企业自律,推进诚信...

    2024-11-06发布103 浏览12 页16 次下载45.5 KB
  • 医疗器械软件注册指导

    医疗器械软件注册指导VIP

    关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2012-04-2801:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多,在医疗器械中所起的作用越...

    2024-11-06发布124 浏览6 页24 次下载209.21 KB
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