药品、医疗器械、食品生产、食品经营行政许可申请审批表新开办药品经营企业申请审批表.....................................................
附件1青岛市医疗器械生产企业日常监督检查自查评定表生产单位产品名称：检查项目及检查要点（其中带“※”号的为否决项，其余为一般项）评...
第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页上海市药品监督管理局医疗器械生产企业质量体系考核...
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XXX医疗器械有限公司第A/1版文件编号：MMM/A-A/1质量手册依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准医疗器械生产质量管理规范编制：审核：批准：...
泉州市永惠医药连锁有限公司质量手册（医疗器械）编写：质量管理部审核：质量领导小组批准：总经理2013年04月01日执行泉州市永惠医药连锁有...
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xxx药店有限公司医疗器械质量管理体系文件质量管理制度1、质量方针和目标管理制度LFTMD-QXZD-001-2017-01………………………22、质量管理体...
FR/JL/01-01质量管理体系文件汇总表序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期编制/日期：FR/JL/01-02受控文件清单部门：序号文件名称编号版...
新准下外来医器械管理培件•外来医疗器械管理概述•新标准下的外来医疗器械管理要求•外来医疗器械的清洗与灭菌•外来医疗器械的存储与保养...
YY/T0287-2003质量体系-医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求目录前言................................................................
非诊断医疗器械统计学指导课件•非诊断医疗器械统计学概述•非诊断医疗器械统计方法•非诊断医疗器械统计实践•非诊断医疗器械统计学案例分...
医疗器械包装完整性试验验证方案1试验目的对的包装系统,按照YY/T0681。1、YY/T0313和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包...
XXX医疗用品公司医疗器械不良事件监测和再评价控制程序文件编号版本号生效日期页码受控状态01修改次数0编制/日期审核/日期批准/日期2021年0...
药物及医疗器械GCP考试1.临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药...
附件1:《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生...
医疗器械不良反应岗位职责医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医...
医疗器械使用操作及注意事项随着人们生活水平的不断提高，以及对身体健康程度的认识和重视,各种医疗器械也逐渐走进了千家万户。医疗器械也...
GB/T16886.5-2003/ISO10993-5：1999医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验1范围GB/T16886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的...
