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一、单项选择题（）1. 现行《医疗器械监督管理条例》自（ ）起施行。 A. 1999 年 12 月 28 日 B. 2000 年 12 月 24 日 C....
医疗器械质量管理员考试! 医疗器械质量管理员考试一、单项选择题（）1. 下列说法不对旳旳是（ ）： A. 国务院药物监督管理部门负责全...
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自 查 报 告 医 疗 器 械 有 限 公 司 于 2011年 7月 申 办《 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 》，期 间 严 格...
申 请 医 疗 器 械 注 册 证 流 程 细 解 医 疗 器 械 注 册 证 (II 类 ， 非 体 外 诊 断 试 剂 类 ) 一...
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重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链“仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词...
医疗器械公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械...
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x ｘ x ｘ x 医院医疗器械维修维护人员考核试卷姓 名： 成 绩： 考核时间: 3月 一、选择题(每题 4 分,共４ 0 分） １、在...
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江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准(2 0 1 1 版) 江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准 一、机构与人员 第一条 企业负责人...
3《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范第一章总则―、目的规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程...
附件3 制造商向国家主管当局提交报告格式表 ANNEX 3 REPORT FORM FOR MANUFACTURER’S TO THE NATIONAL COMPETENT AUTHORITY ...
欧盟医疗器械指令MEDDEV2.121医疗器械警戒系统指南第5版(完整中文版)
欧盟医疗器械警戒系统指南— — 杨悦汤涵令狐昌黎刘东旭译从2008 年1 月1 日起，欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》（MEDDEV ...
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品 (如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域...
欧盟医疗器械指令MDD9342EEC(中英文)
1993 年 6 月 14 日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a 条； 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案...
