医疗器械首营企业审批表填表日期：编号：企业名称类别□医疗器械生产企业地址□医疗器械经营企业许可证/备案凭证邮政编码电话号码传真许可证名称许可证号企业负责人企业名称注册地址生产地址分类码发证机关食品药品发证日期有效期至监督管理局□生产范围□经营范营业执照年审□是□否企业名称法定代表人企业地址注册资金万元注册号公司类型发证机关工商行政管理局发证日期有效期至经营范围税务登记号组织代码有效期采购部意见签名：年月日质量信誉实地考察结论：签名：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方签名：年月日填表日期：编号：产品名称注册证号规格质量标准生产企业生产许可证号储存条件包装器械的用途、疗效、外观质量等情况采购员意见签字：日期：采购部负责人意见签字：日期：质量管理人审核意见签字：日期：质管部审批意见签字：日期：医疗器械采购记录医疗器械验收记录仓库温湿度记录日期温度（oC）湿度（％RH）日期温度 oC湿度（％RH）上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午医疗器械销售记录（批发）名称规格/型号注册证号/备案凭证编号批号/序列号生产日期/有效期销售日期生产企业生产许可证号/备案凭证编号购货者经营许可证号/备案凭证号经营地址联系方式医疗器械出库复核记录医疗器械仓储保管养护记录不合格医疗器械登记记录医疗器械售后服务记录医疗器械召回记录产品名称注册证号码生产企业中国境内负责单位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式通知情况承担召回联系责任的收货人应当通知人数已通知人数通知时间通知方式其他收货人应当通知人数已通知人数通知时间通知方式完成情况应当召回数量已完成数量有效性检查情况召回产品的处理措施完成召回需要时间估计医疗器械退换货记录序号日期退货单位产品名称规格型号退换数量生产批号有效期生产厂商质量验收结果处理结果经办人备注医疗器械培训记录表年度医疗器械质量投诉记录表投诉者姓名性别年龄工作单位或家庭住址联系电话投诉内容受理投诉人受理日期处理情况处理意见及措施：质管部意见负责人签字：年月日主管领导意见负责人签字：年月日处理结果执行人：年月日备注可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：口口口口口口口口口口口报告来源：口生产企业口经营企业口使用单位单位名称（单位盖章）：联系地址:邮编：联系电话：A.患者资料C.医疗器械情况1....
