单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确...
GCP 网络考试的试题基本上都有，我做的题目有 4 个不在这里的，我也全部存进来了，请大家放心下载，为了方便，答案也标出来了，单选题红...
药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述药物安全性的非临床讨论通常由标准的动物毒理学试验组成，这些试验通常包含了药物暴露量的评价...
药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护...
药物临床试验质量管理法律规范(修订草案征求意见稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和结果的科学、真实、可靠...
《药物临床试验质量管理法律规范》（局令第 3 号）2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验...
药物临床试验质量管理法律规范 （Good Clinical Practice GCP） 为提高药物临床讨论质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验...
附件药物临床试验质量管理法律规范（修订稿）第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，...
临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JG—ZD—008-03版本号3。0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期Ⅰ 目的：为建立本机...
药物临床试验质量控制 SOPⅠ. 目的：为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
药物临床试验知识培训手册目 录第一部分 药物临床试验基础知识.........................................................................
药物临床试验质量控制 SOPⅠ。 目的:为使药物临床试验质量能得到有效的控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性以及保障受试...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行)第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数...
受理编号： 药物临床试验机构资格认定申请表 申请单位： （公章) 所 在 地： （省、自治区、直辖市) 申请日期： 年 月 日 初审...
胰岛素临床应用管理制度为建立建全我院胰岛素的储存、保管、配送、使用等各个环节管理体系，进一步加强我院安全用药管理水平，完善安全用药...
药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）第一章 总 则第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《...
药物不良反应基本知识培训记录培训时间:2024 年 08 月 16 日培训地点：普外科医生办公室主 讲 人:XX 副主任医师参加人员：全科医护...
药事管理与药物治疗学委员会工作制度医院药事管理与药物治疗学委员会由院长直接领导；根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和...
药事管理与药物治疗学组工作制度（一）药事管理与药物治疗学组设主任委员一名,由医院院长担任;副主任委员两名，由医院业务院长及药学部门负...
