帕拉米韦：抗流感病毒的新宠儿！ (2012-05-30 10:12:02) 转载▼ 标签： 抗病毒 帕拉米韦 申请 注册 杂谈 分类： 信息共享 神经氨酸酶(NA)抑制剂是近年来开发的一类抗流感病毒药物,具有对各亚型流感病毒广谱的有效性、低耐药性、良好的患者耐受性等优点,成为当前抗击人感染高致病性禽流感和新型甲型 H1N1 流感病毒最主要的一类药物。帕拉米韦作为一种新型 NA 抑制剂,可以抑制多种甲、乙型流感病毒的NA 活性,在美国、日本已获准上市,中国也已完成临床在申请上市阶段，且有多家企业在申请临床试验。 一、基本信息 1、项目名称：帕拉米韦三水化合物原料药及注射液 英文名称：Peramivir Hydrate 商品名称：Rapiacta® （美国)，販売名ラピアクタ点滴用バッグ(日本) 化学名称：(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(Acetylamino)-2-ethylbutyl]-4-guanidino-2-hydroxycyclopentanecarboxylic acid trihydrate 分子式：C15H28N4O4･3H2O 分子量：382.45 CAS 号：1041434-82-5 化学结构式： 2、剂 型：原料药、注射液 3、注册分类：化药 1.1 4、规 格：200mg/20ml(美国) 注射液 300mg/瓶、150mg/瓶(日本盐野义)。 5、适应症：用于治疗 A 型或 B 型流感病毒感染。 6、用法用量：通常情况下，成人 300mg 静脉滴注，每日 1 次，不少于 15 分钟。严重并发症的患者，600 mg 静脉滴注，每日 1 次，不少于 15 分钟。症状严重者，连日反复治疗，根据年龄和症状，适当减量。 二、国外上市情况 国外上市情况：2009 年 10 月 23 日，FDA 根据美国疾病控制和预防中心的要求，其已针对正在研究中的抗病毒药 peramiv ir 发布了一项紧急使用授权(EUA)，批准该药可静脉注射用于部分已证实或疑似 2009 H1N1 型流感感染的住院成人和儿童患者，由 BioCry st 制药公司研制上市。 盐野义于 2007 年从美国制药商 BioCry st Pharmaceu tical 处购得在日本及台湾生产和销售权，2010 年 1 月，由日本盐野义公司在日本上市。 三、产品优势 帕拉米韦( Peramiv ir ),又名 RWJ-270201 或 BCX-1812,分子量为 328 ku ,是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,是继扎那米韦(Zanamiv ir)和奥司米韦(Oseltamiv ir)研发成功并于 1999 年上市之后的又一新型流感病毒 NA 抑制剂。该药物于 2000 年由澳大利亚国立大学药学院 Babu 教授领导的课题组在实验室研制成功。国外对帕拉米韦抗病毒的体内外试...
