下载后可任意编辑1、目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保文件和资料的适用性、充分性和各有关部门使用文件的版本是有效的
2、适用范围 适用于公司质量体系运行中涉及和形成的所有文件和资料（包括外部提供的文件和资料）的控制
3、工作程序流程职责/责任部门工作要求相关文件/记录 N Y档案室档案室各部门总经理管理者代表各部门经理第一层次文件：质量手册(含质量目标、方针)第二层次文件：程序文件第三层次文件：作业指导性文件和资料(含外来文件和资料) 第四层次文件：质量记录按“文件编号规则”的规定执行
按 ISO9001 标准要求，结合公司实际情况编写质量手册、程序文件等
文件内容、格式符合要求；文件内容正确、易操作
质量手册由管理者代表领导编写；程序文件由各相关部门负责编写；作业指导性文件由各相关部门负责编制和采集
对文件的完整性和法律规范性逐项逐条核对
质量手册由管理者代表审核，总经理批准
程序文件由相关部门审核，管理者代表批准
文件编号规则质量手册程序文件相关作业指导性文件质量手册程序文件相关作业性文件开 始文件的分类文件的编号文件编制和采 集审批下载后可任意编辑作业性文件由部门经理批准
外来文件由接收部门经理确认其有效性
下载后可任意编辑流程职责/责任部门工作要求相关文件/记录档案室相关部门档案室相关部门档案室相关部门质量手册、程序文件的原件必须由档案室保管
其他原版文件由管理部门保管
按“文件发放清单”规定的发放范围发放
领用人在“文件发放记录”上签名以便追溯
所有受控文件的受控版应加盖“受控”（蓝色）印章；非受控版上应加盖“非受控”（红色）印章
公司内部使用的质量手册和程序文件必须为受控版
原不属文件发放者，确因工作需要，可填写“文件发放申请单”
申请受控文件需得到管理者代表的批准，申请其他类文件需得到文件管理部门的批准
在产品、模具开发验证阶段，相关技术文件应加盖
