QP/TS-4
2-01 文件控制管理程序1 目的 确保与质量管理体系有关的文件得到有效控制和各相关场所使用的文件为有效版本,并正确使用
2 范围 适用于公司各部门的文件和资料的控制,包括适当范围外来文件的控制,如:国家国际标准,法规及相关方提供的文件、图纸等
1 质量部负责组织质量管理体系管理类文件的编写、评审、更改、发放、回收和归口管理
2 技术部负责组织质量管理体系技术类文件的编写、评审、更改、发放、回收和归口管理
3 各部门负责人对本部门编制文件的适用性进行审核
并负责本部门文件的使用与管理
4 总经理负责批准、发布质量手册
5 管理者代表负责质量手册的审核、程序文件及作业文件的批准
4 工作程序4
1 质量管理体系文件分类质量管理体系文件分为四个层次,即:a) 第一层次文件:质量手册,内容包括质量方针、质量目标及实施的过程等; b) 第二层次文件:程序文件,是描述质量管理过程方法的文件;是描述质量管理中各项重要的作业内容的输入、输出及横向接口的运作文件
这一类的作业通常为跨部门的作业
c) 第三层次文件:作业文件,是描述各职能部门内部的某项作业的具体步骤、细节的运作文件
这一类的作业通常为单一部门性质的作业
如技术类文件(含设计文件、工艺文件、检验文件)等
d) 第四层次文件:记录,质量管理过程中所进行的记录/表格
2 文件的编制与审批4
1 质量管理体系管理类文件4
1 质量手册由质量部编制,管理者代表审核,总经理批准
2 程序文件和作业文件由质量部组织各职能部门编制,部门负责人审核,管理者代表批准
3 质量记录按《质量记录管理程序》执行
2 技术类文件由技术部负责编制,部门负责人审核,产品图纸和工艺通则由总经理批准,其他工艺文件由总经理或其授权人批准
3 文件的编号4