下载后可任意编辑深圳市双佳电子科技有限公司 文件名称：4M1E 变更管理制度 文件编号：SJ-WI-ZD-QA-004 版 本：A.1 拟 制： 审 核： 批 准： 日 期： 下载后可任意编辑修 订 记 录修订次数修订日期修订内容生效日期12024.5.20新文件输出2024.5.2022024.11.9增加流程图2024.11.932024.11.18修改流程图，增加 5.3.6 材料/工艺变更时，由研发部确认变更前物料的处理情况，如需要加工使用，则必须再次检验。2024.11.18 部门 类别外贸部 研发 一部 研发 二部品质 部内贸 部生产部财务部综管部客服组采购是否下发 √ √ √ √ √下载后可任意编辑1.目的为保证本公司产品工艺设定完成后之生产、交货及使用阶段，为改善及提高品质与效率等而做的工程变更能获得适当的管制与记录，特制订本程序。2.适用范围2.1 产品工艺设定完成后的工程变更，属于临时或永久变更。2.2 客户通知的产品变更、模具修改、规格异动、图纸修改等作业。2.3 公司范围 4M 的变更。3.职责3.1 变更的提出3.1.1 客户提出的工程变更需求或研发部的工程变更需求由技术部门提出。3.1.2 生产过程中厂内的自发性变更需求由生产部或相关变更部门提出。3.2 变更的审查3.2.1 销售部：负责与客户沟通联络，将变更资料提交客户批准。3.2.2 采购部：原材料的取得。3.2.3 品质部：品质的考量与评估，变更实施之审查。3.2.4 生产部：制程的考量与评估，变更执行，追溯及记录。3.2.5 PMC：库存数量的统计，变更导入的考量。3.2.6 技术组：仪器设备，生产工艺的考量，文件的修正。3.2.7 财务部：变更成本的考量与评估。3.3 变更的核准3.3.1 各部门主管：工程变更申请及工程变更指示的核准。下载后可任意编辑3.3.2 总经理：变动的最终审核。4.变更定义4.1 工程变更定义：即 4M 变更：Man（人员）、Machine（设备、模具、治具、工具）、Material(材料、部品、构成分件)、Method（方法、工程、作业条件）。1E 即：Environment（环境，作业场所等）。4.2 人员变更：4.2.1 现场作业者大幅度调整时；4.2.2 工程或现场 30%以上人员变化时；4.2.3 关键过程、特别过程作业者变更。4.3 设备变更：4.3.1 生产设备改造、更新、增设、新设、迁移时；4.3.2 模具、治具的改造、更新、增设时；4.4 材料、构成零件变更：4.4.1 供应商变更时；4.4.2 材料的变更时；4.4.3 材料加工厂变更时；4.4.4 供应商工艺变更时4.5 方法变更：4.5.1 制造条件变...
