下载后可任意编辑XXX 年最新医疗器械经营管理制度湖北群明贸易医疗器械经营治理制度下载后可任意编辑医疗器械经营质量治理制度名目1. 质量治理机构〔质量治理人员〕职责QX-0012. 质量治理规定QX-0023. 采购、收货、验收治理制度QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045. 仓库贮存、养护、出入库治理制度QX-0056. 销售和售后服务治理制度QX-0067. 不合格医疗器械治理制度QX-0078. 医疗器械退、换货治理制度QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告治理制度QX-00910.医疗器械召回治理制度QX-01011.设施设备爱护及验证和校准治理制度QX-01112.卫生和人员健康状况治理制度QX-01213.质量治理培训及考核治理制度QX-01314.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告治理制度 QX-01415.购货者资格审查治理制度QX-01516.医疗器械追踪溯治理制度QX-01617.质量治理制度执行情形考核治理制度QX-01718.质量治理自查制度QX-01819.医疗器械进货查验记录制度QX-01920.医疗器械销售记录制度QX-020第 2 页 共 39 页下载后可任意编辑医疗器械经营质量工作程序名目1. 质量治理文件治理程序QX-2-0012. 质量治理记录工作程序QX-2-0023. 医疗器械购进治理工作程序QX-2-0034. 医疗器械验收治理工作程序QX-2-0045. 医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-0056. 医疗器械出入库治理工作程序QX-2-0067. 医疗器械运输治理工作程序QX-2-0078. 医疗器械销售治理程序QX-2-0089. 医疗器械售后服务治理程序QX-2-00910. 不合格品治理工作程序QX-2-01011. 购进退出及销后退回治理程序QX-2-011第 3 页 共 39 页下载后可任意编辑文件名称：质量治理机构职责编号：QX-001起草部门：质量治理部起草人：袁海金批阅人：袁根批准人：袁根起草时刻：2024 年 09 月审核时刻：2024 年 09 月 批准时刻：202409版本号：A001变更记录：变更缘故：为建立符合«医疗器械监督治理条例»、«国家食品药品监督治理总局关于施行医疗器 械经营质量治理法律规范的公告〔2024 年第 58 号〕»、«国家食品药品监督治理总局关于印发 体外诊断试剂〔医疗器械〕经营企业验收标准的通知»的法律规范性文件，特明确质量治理机构 或质量治理负责人的质量治理职责： 一、组织制订质量治理制度，指导、监督制度的执行，并对质量治理制度的执行情形进行检 查、纠正和连续改进； 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态治理； 三、督促相关部门和岗...
