IRIS _ ISO/TS22163 Assessment Sheet 3
Defined:（及格）Qualified:（良好）Optimized:（优秀）Finding/Evidences4组织环境4
1理解组织及其环境4
1-1组织必须确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
组织必须对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审
系统地收集信息每年更新，并作为管理评审的输入；内部和外部将要发生的问题融入公司的战略
2理解相关方的需求和期望4
2-1由 于 相 关 方 对 组 织 稳 定 提 供 符 合 顾 客 要 求 及 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产品 和 服 务 的 能 力 具 有 影 响 或 潜 在 影 响 ， 因 此 ， 组 织 必 须 确 定 ：a） 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 相 关 方 ；b） 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 相 关 方 的 要 求
组 织 必 须 监视和 评审这些相 关 方 的 信息及 其相 关 要 求
规定收集和关注相关方需求的职责和方法
需求和期望在内部得到沟通；需求和期望满足程度得到持续评估
3确定质量管理体系的范围4
3-1组织必须确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围
在确定范围时，组织必须考虑：a）4
1中提及的各种外部和内部因素；b）4
2中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务
3-2如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施本标准的全部要求
3-3组织的质量管理体系范围必须作为成文信息，可获得并得到保持
该范围必须描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，必须说明理由
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意
