炎琥宁原料药工艺规程 ×××片工艺规程：前处理、提取 或×××片工艺规程：制剂、包装 目 录 1 . 主题内容..................................................................................................................................... 1 2. 适用范围..................................................................................................................................... 2 3. 定义............................................................................................................................................. 2 4. 职责............................................................................................................................................. 2 5. 产品概述..................................................................................................................................... 2 6. 工艺流程图................................................................................................................................. 3 7. 生产处方与批量......................................................................................................................... 5 8. 工艺与操作要求......................................................................................................................... 7 9. 生产场所及设备说明............................................................................................................... 1 1 10. 关键工艺参数与质量控制点................................................................................................... 1 2 11. 物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求........................................................... 1 2 12. 物料平衡率、收率计算方法与限度....................................................................................... 1 4 13. 原辅料消耗定额与产品生产周期........................................................................................... 1 4 14. 综合利用和环境保护................................
