维生素C 片剂制备 处方 用量 分析 维生素C 200g 主药 乳糖 80g 填充剂 糊精 120g 填充剂 酒石酸 4g 稳定剂 50%乙醇 适量 润湿剂 硬脂酸镁 3g 润滑剂 共制备 400g 制备工艺 2、制备工艺流程 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀,将酒石酸溶于50%乙醇中再加入搅拌混匀,制软材,通过18-20 目筛,制湿颗粒,在60℃-70℃干燥,干粒水分应控制在15%以下,颗粒过筛(同制粒相同目筛)整粒,筛出细粉,加硬脂酸镁混合均匀,然后与干颗粒混匀,压片质粒包装即可。 药品 包装由容器和装潢两部分组成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位维生素C 乳糖、糊精、酒石酸 粉碎 过筛 混合 粘合剂 造粒 干燥 整粒 混合 润滑剂 压片 讲 , 药 品 包 装 可 分 为 单 包 装 、 中 包 装 、 外 包 装 。 根 据 维 生 素 C 片 的 用 法 用 量 , 决 定 本 次 设 计 采 用 单 计 量 包 装容 器 , 选 用 塑 料 瓶 包 装 。 使 用 优 质 塑 料 瓶 为 容 器 , 瓶 表 面 贴 上 标 签 可印 上 药 品 名 称 、 用 法 用 量 、 药 理 作 用 等 。 100 片 /瓶 , 一 瓶 /盒 , 每 盒中 含 有 说 明 书 一 份 ; 外 包 装 为 纸 盒 , 100 盒 /箱 , 每 箱 中 含 出 厂 合 格证 一 张 。 维 生 素 C 片 应 遮 光 , 密 封 , 在 干 燥 处 保 存 。 质 量 检 查 外 观 性 状 片 剂 外 观 应 完 整 光 洁 , 白 色 或 略 带 淡 黄 色 片 , 色 泽 均 匀 硬 度 检 查 : 采 用 破 碎 强 度 法 , 采 用 片 剂 四 用 测 定 仪 进 行 测 定 。 方 法 : 将 药 片 径 向 固 定 在 两 横 杆 之 间 。 其 中 的 活 动 杆 借 助 弹 簧 沿水平方 向 对片 剂 径 向 加压, 当片 剂 破 碎 时活 动 杆 的 弹 簧 停止加压, 仪 器 刻度 盘所指示的 压力即为 片 的 硬 度 。 测 定 3-6 片 , 取平均 值。 崩解时限检 查 法 :按药 典现定 采 用 升降式片 剂 崩解仪 测 定 片 剂 的 崩解时限。 测 定 时, 取供试药 片 6 片 置吊篮玻璃管中 , 于37±1℃的 恒温水中 , 按每 分...