来源网络，仅供参考疫苗经营质量管理制度目录1、疫苗购进管理制度……………………………………………12、疫苗验收管理制度……………………………………………33、疫苗储存、养护检查和出库复核管理制度 44、进口疫苗管理制度……………………………………………65、疫苗有效期管理制度 76、不合格疫苗管理制度 87、疫苗销售管理制度 98、疫苗运输管理制度 109、疫苗储存、运输设施设备管理制度 1110、有预防接种异常反应的报告和管理制度 1211、疫苗质量管理人员职责 13疫苗购进管理制度1. 目的:为了加强公司疫苗采购全过程的质量管理，防止假劣疫苗进入流通领域，特制定本制度.2. 内容：2.1.确定供货企业的法定资格及质量信誉2.1.1. 选择供货方:供货方必须具备法定资格，具有合法的《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》，其《药品生产（经营）许可证》的范围中须有生产（经营）疫苗的业务，经营方式、范围应与证照内容一致。考2.1.2. 量信誉、质量体系状况、履行合同能力，包括疫苗的品种、数量、价格、交货期及服务等。若供货方为首营企业，要求必须进行首营企业审核，要求供货方提供加盖首营企业原印章的合法证照、质量认证情况的有关证明复印件；疫苗销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；疫苗销售人员身份证复印件（需加盖企业原印章）2.1.2. 建立合格供货方名单：采购部门将审核合格的供货方列入合格供货方名单，并存档备查。采购部门应坚持“按需进货，择优选购”的原则，在合格供货方名单规定的范围内采购。2.2. 审核所购入疫苗的合法性和质量信誉向供货单位索取以下拟购入疫苗的质量证明：生产批件、法定的质量标准、商标注册证、疫苗批签发证明等文件资料，如是进口疫苗还须提供《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》、《进口药品通关单》。以上资料均应加盖供货单位原印章，质量部门保留存档。2.3. 购进首次经营疫苗或准备与首营企业开展业务关系时，业务部门应详细填写首营品种（企业）审批表，连同相关的资料及样品报质量管理部门审核。首营品种与首营企业必须经质量部门审核批准后，方可开展业务往来并购进疫苗。质量管理部门与采购部门将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料等分别存档备查。2.4. 编制购货计划。根据 GSP 要求，采购部门要定期根据销售量、库存状况及上期购入疫苗的质量状况制定采购计划，采...
