××厂程序文件第 1 页 共 9 页编号： YB/QP（4.2）-1 文件控制程序更改级别： 00 1. 适用范围1.1 为了对本厂质量管理体系所要求的文件予以有效控制，确保各相关场合所使用的文件属有效版本，特编制本形成文件的程序。本程序适用于本组织质量管理体系所需的如下各类文件：——有关方针方面的文件，包括质量手册；——过程控制文件（质量计划、程序文件）；——完成规定任务的各种规程和指导性文件；——与质量管理体系相关的外来文件，包括引用的国际、 国家、区域和行业标准（工艺、技术文件）、合同及相关方的文件；——质量记录，等。1.2 通过本程序文件的实施，以确保：a. 文件发布前得到批准，以确保文件是适宜、有效的；b. 对文件进行定期评审，必要时进行修订，并再次批准；c. 确保在使用场所，只可得到相关文件的有效版本；d. 确保文件保存清晰，易于识别和检索；e. 从所有发放和使用场所及时收回作废文件，以防止误用；f. 对出于满足法律要求和技术积累的目的而保留的任何已作废的文件，进行适当的标识；g. 确保外来文件得到识别，并控制其发放；h. 确保识别文件的现行修订状态；i. 作为质量记录的文件，应予以控制。2. 职责分配2.1 综合管理部和技术质量部负责本程序的贯彻实施，并对各部门文件处置进行监督和指导。2.2 综合管理部负责管理类文件，技术质量部负责技术类文件的管理。凡属各部门制订、发放的文件，应报相应主管单位备案归档。2.3 各部门设专人负责管理属本部门贯彻实施和签收、制订、发放的文件。3. 程序描述3.1 文件的分类：a. 按文件来源分：内部文件、外来文件；b. 按文件类别分：质量体系文件、经营性文件（合同、协议相关方文件等）、行政法规性文件、工艺和技术类文件，等；c. 按文件受控状态分：受控文件、非受控文件。××厂程序文件第 2 页 共 9 页编号： YB/QP（4.2）-1 文件控制程序更改级别： 00 3.2 受控文件的程序描述3.2.1 内部受控文件的程序：a. 文件制订提出部门拟订制订文件的要求；b. 文件的编制；c. 文件的审核（评审）；d. 文件的批准；e. 文件的发放；f. 文件的签收、使用；g. 文件的修订；h. 文件的作废；i. 文件的管理、归档。3.2.2 外来受控文件的程序a. 文件的收录（编号）；b. 文件的批转；c. 文件的发放；d. 签收、使用；e. 文件的管理；f. 文件的归档。3.3 受控文件控制程序流程图3.3.1 组织（及所属部门）制订、发放的受控文...
