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2）-1 文件控制程序更改级别： 00 1
1 为了对本厂质量管理体系所要求的文件予以有效控制，确保各相关场合所使用的文件属有效版本，特编制本形成文件的程序
本程序适用于本组织质量管理体系所需的如下各类文件：——有关方针方面的文件，包括质量手册；——过程控制文件（质量计划、程序文件）；——完成规定任务的各种规程和指导性文件；——与质量管理体系相关的外来文件，包括引用的国际、 国家、区域和行业标准（工艺、技术文件）、合同及相关方的文件；——质量记录，等
2 通过本程序文件的实施，以确保：a
文件发布前得到批准，以确保文件是适宜、有效的；b
对文件进行定期评审，必要时进行修订，并再次批准；c
确保在使用场所，只可得到相关文件的有效版本；d
确保文件保存清晰，易于识别和检索；e
从所有发放和使用场所及时收回作废文件，以防止误用；f
对出于满足法律要求和技术积累的目的而保留的任何已作废的文件，进行适当的标识；g
确保外来文件得到识别，并控制其发放；h
确保识别文件的现行修订状态；i
作为质量记录的文件，应予以控制
1 综合管理部和技术质量部负责本程序的贯彻实施，并对各部门文件处置进行监督和指导
2 综合管理部负责管理类文件，技术质量部负责技术类文件的管理
凡属各部门制订、发放的文件，应报相应主管单位备案归档
3 各部门设专人负责管理属本部门贯彻实施和签收、制订、发放的文件
1 文件的分类：a
按文件来源分：内部文件、外来文件；b
按文件类别分：质量体系文件、经营性文件（合同、协议相关方文件等）、行政法规性文件、工艺和技术类文件，等；c
按文件受控状态分：受控文件、非受控文件
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