1 医疗器械质量管理文件 记录表格 （2017 年版） 公司名称：XXXX 药业有限责任公司 修订日期：二〇一七年十月二十日 2 XXXX 药业有限责任公司医疗器械记录 目录 001、XXXX 药业有限责任公司采购记录 ................................................ 3 002、XXXX 药业有限责任公司验收记录 .................................................. 4 003、XXXX 药业有限责任公司随货同行单 .............................................. 5 004、XXXX 药业有限责任公司温湿度记录 .............................................. 6 005、XXXX 药业有限责任公司入库记录.................................................. 7 006、XXXX 药业有限责任公司定期检查记录 .......................................... 8 007、XXXX 药业有限责任公司出库复核记录 .......................................... 9 008、首营企业审批表 ............................................................................ 10 009、客户资质审核表 ............................................................................ 11 010、首营品种审批表 ............................................................................ 12 011、XXXX 药业有限责任公司销售记录................................................ 13 012、XXXX 药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 ........................ 14 013、拼箱单 ............................................................................................ 15 014、XXXX 药业有限责任公司停售通知记录 ........................................ 16 015、XXXX 药业有限责任公司召回记录................................................ 17 016、设施设备检查维护记录 ................................................................ 18 017、XXXX 药业有限责任公司设施设备档案 ........................................ 19 018、仪器、设备使用记录 .................................................................... 20 019、年度企业员工健康检查汇总表 ..................................................... 21 020、员工健康档案 ....................................................
