东莞广发制药有限公司 验证文件 项目名称：Waters2489 液相色谱仪验证 验证编号：GF-确认/E（检验）-13-02 起草人 日期 会审人 日期 日期 日期 日期 批准人 日期 - 1 - 目 录 1 验证项目立项表 .............................................................................. - 2 - 2 验证项目工作组构成 ....................................................................... - 3 - 3 验证方案审批表 .............................................................................. - 4 - 4 验证概述 ......................................................................................... - 5 - 5 验证目的 ........................................................................................... - 5 - 6 验证范围 ........................................................................................... - 5 - 7 职责 ................................................................................................... - 5 - 8 验证原理 ......................................................................................... - 5 - 9 验证准备 ......................................................................................... - 6 - 1 0 验证实施........................................................................................ - 6 - 1 0 .1 安装确认....................................................................................... - 6 - 1 0 .2 运行确认....................................................................................... - 6 - 1 0 .3 性能确认....................................................................................... - 6 - 1 1 再验证周期确定........................................................................... - 1 1 - 1 2 验证报告 ....................................................................................... - 1 2 - 1 3 验证合格证书批准....................................................................... - 1 4 - - 2 - 1 ...
