医院消毒供应中心 第 3 部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院 CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌 第 1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准） WS310.1 医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义 WS310.1 和 310.2 的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3．1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3．2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3．3 A0 值 A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z 值表示的微生物杀灭效果为 10K 时，温度相当于 80℃的时间（秒）。 3．4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于 60 升的压力蒸汽灭菌器。 3．5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 3．6 管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的 1500 倍的器械。 3．7 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机效果的指示物。 4 监测要求及方法 4．1 通用要求 4．1．1 应专人负责质量监测工作。 4．1．2 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合 WS310．1 的要求。 4．1．...
