[科研]如何确定临床实验设计中的样本量VIP专享VIP免费

【 科 研 】 如 何 确 定 临 床 实 验 设 计 中 的 样 本 量 ？ 在 临 床 实 验 研 究 中 ， 无 论 是 实 验 组 还 是 对 照 组 都 需要 有 一 定 数 量 的 受 试 对 象 。 这 是 因 为 同 一 种 实 验 处 理 在 不同 的 受 试 对 象 身 上 表 现 出 的 实 验 效 应 是 存 在 着 变 异 的 。 仅凭 一 次 实 验 观 测 结 果 或 单 个 受 试 者 所 表 现 出 来 的 实 验 效 应说 明 不 了 什 么 问 题 。 必 须 通 过 一 定 数 量 的 重 复 观 测 才 能 把研 究 总 体 真 实 的 客 观 规 律 性 显 示 出 来 ， 并 且 可 以 对 抽 样 误差 做 出 客 观 地 估 计 。 但 重 复 观 测 次 数 越 多 (即 样 本 含 量 越 大 )试 验 所 要 消 耗 的 人 力 、 物 力 、 财 力 和 时 间 越 多 ， 可 能 会 使试 验 研 究 成 为 不 可 能 。 而 且 ， 样 本 含 量 过 大 还 会 增 加控制试 验 观 测 条件的 难度， 有 可 能 引入非随机误 差 ， 给观 测 结果 带来 偏性 (bias)。 所 以 在 实 验 设 计 中 落实 重 复 原则的 一 个重 要 问 题 就是 如 何 科 学合理 确 定 样 本 量 。 由于在 各对 比组例数 相等时 进行统计 推断效 能 最高， 因 此多 数 情况下都 是按各组 样 本 含 量 相等来 估 计 。 但 在 个 别情况下， 也可 能 要求各组 样 本 含 量 按一 定 比例来 估 计 。 1 与样 本 含 量 估 计 有 关的 几个 统计 学参数 在 估 计 样 本 含 量 之前， 首先要 对 以 下几个 统计 学参数 加以确 定 或 作出 估 计 。 1.1 规 定 有 专业意义的 差 值 δ， 即 所 比较 的 两 总 体 参数 值相差 多 大 以 上 才 有 专业意义。 δ 是 根 据 实 验 目 的 人 为 规 定 的 ，但必须有一定专业依据。习惯上把 δ 称为分辨力或区分度。δ 值越小表示对二个总体参数差别的区分度越强，因而所需样本含量也越大。 1.2 确定作统计推断时允许犯Ⅰ类错误(“弃真”的错误)的概率 α，即当对比的双方总体参数值没有差到 δ。但根据抽样观测结果错误...