- 1 - 制 剂 室 配 制 管 理 和 质 量 管 理 文 件目录 办公室 文 件目录 一 、岗位职责 1、 制剂室主任职责 2、 制剂室安全工作制度 3、 医院药事管理委员会的职责 二、管理规程 1、 制剂室管理规程 2、 员工劳动纪律、考勤管理规程 3、 保密工作管理规程 4、 环境卫生管理规程 5、 人员健康管理规程 6、 事故处理管理规程 7、 人员培训管理规程 8、 消防管理规程 9、 消防器材管理规程 10、上岗证发放管理规程 11、防止虫鼠及其他动物管理规程 12、制剂室安全生产禁令 三、记录 1、 工伤事故登记表 - 2 - 2、 会议记录 3、 安全检查、事故隐患整改记录 4、 员工培训档案 5、 虫鼠检查记录 6、 人员健康档案 配 制 室 文 件目录 一、岗位职责 1、 配制室岗位职责 2、 配制室负责人岗位职责 3、 洗衣岗位职责 4、 设备员岗位职责 5、 空调净化系统岗位职责 6、 纯化水系统岗位职责 7、 口服溶液剂配液岗位职责 8、 口服溶液剂灌装岗位职责 9、 外用配液岗位职责 10、外用灌装岗位职责 二、管理规程 1、 物料平衡管理规程 2、 配制室物料的管理规程 3、 洁净区管理规程 - 3 - 4、 洁净区更衣室管理规程 5、 洁净区卫生管理规程 6、 一般生产区卫生管理规程 7、 工艺规程和操作规程的管理规程 8、 制剂批号的制定及管理制度 9、 清场管理规程 10、状态标志管理规程 11、生产记录管理规程 12、生产过程偏差处理管理规程 13、非生产人员出入配制室管理规程 14、复核管理规程 15、包装和贴签管理规程 16、传递窗清洁消毒管理规程 17、更衣间清洁管理规程 18、地漏清洁消毒管理规程 19、水龙头、洗手池的清洁管理规程 20、人员进入生产区更衣管理规程 21、洁净区清洁管理规程 22、一般生产区清洁管理规程 23、设备现场管理规程 24、设备维护、保养管理规程 25、洁净区设备、设施维护管理规程 - 4 - 26、工艺管道标示管理规程 27、计量器具管理规程 28、仪器、器具校验管理规程 29、设备管理规程 30、设备验证管理规程 三、标准操作规程 1、 一般生产区器具清洗标准操作规程 2、 洁净区空气消毒标准操作规程 3、 洁净区容器具清洁消毒标准操作规程 4、 洁净区洗手标准操作规程 5、 物料称量标准操作规程 6、 配制复核标准操作规程 7、 洗衣岗位标准操作规程 8、 纯化水制备标准操作规程 9、...
