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溶出试验仪ZRS-8G标准操作、维护、清洁和校正规程分析

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溶出试验仪( ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程 1/7溶出试验仪( ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程1.0目的建立 ZRS-8G溶出仪标准操作规程,确保仪器的正确使用、维护、清洁和校正。2.0范围2.1本规程规定了ZRS-8G溶出仪的使用方法及操作要求,适用于ZRS-8G溶出仪的使用。3.0职责3.1所有操作人员均需根据此SOP进行操作;3.2仪器负责人负责监督实验员按本规程操作并在实验记录本上进行记录;3.3部门负责人负责确保所有操作人员都经过SOP及操作培训,确保仪器操作、维护和清洁等均按该 SOP进行执行;3.4仪器负责人负责监督相关人员按照本规程执行。4.0程序4.1仪器的安装4.1.1 开机及检查按开机座右侧电源开关。此时,该电源开关上的指示灯应亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯”亮,时间显示为“ 00:00”。开机后检查水缸水位,水位需达到红线,同时检查水循环是否正常。4.1.2 溶出杯的安装仰起机头,将已清洗干净的各个玻璃溶出杯放入水浴箱的各孔中,并用压块压住。4.1.3 安装调整转杆安装转杆(以篮杆为例)仰起机头,将6 根篮杆由下向上分别插入机头下部各轴孔中,上端伸出机头10cm左右。用手指捏住网篮开口的端部,轻轻推入篮杆下端的三爪簧内。使机头恢复水平位置,取出6 只离合器,逆时针拧松离合器上部轮母,将离合器带有小柱一端朝下,从上端套入各篮杆,下移至压住同步齿轮。调整转杆:取测量钩,将钩的定高环(25mm或 15mm直径)逐次放入各个杯内至杯底中心,如图1 所示。垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触测量钩的定高环的顶部,顺时针旋紧离合器上部轮母,使离合器能夹住转杆。然后向上提起转杆,离合器随同转杆被提起,此时再用一只手握住离合器下部,另一只手顺时针旋紧离合器上部轮母。垂直向下压转杆顶端,转杆连同离合器一同下移,直至离合器下部压住同步齿轮为止。此时,网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度( 25±2mm,小杯法为15±1mm)。溶出试验仪( ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程 2/7图 1 4.1.4 注入溶出介质仰起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖(水浴箱内循环水液面高度应略高于溶出杯内溶出介质的液面)。4.1.5 水浴恒温控制前面板上温度显示与操作按键如图2 所示。接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示水浴的实测温度值。设定预置温度: 按一次 [ △] 或 [ ▽]...

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