下载后可任意编辑产品生产工艺规程藿香正气片生产工艺规程模板1 产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程说 明由于企业扩大了生产范围, 按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、 修订、 审查、 批准、 撤消、 印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定, 本技术文件于 01月年经过制定人、 审核人、 批准人签字确认后, 由质量部门发布, 并对相关人员进行培训, 于执行日期起执行。产品工艺规程具有法定意义, 代表了产品生产和质量控制方面有关法律、 法规的符合性和质量安全保证性的内容。任何部门及个人无权更改, 如有变更, 请按规定的程序进行。申请修订( 修改) 时, 其修改内容及记录作为历史沿革文件, 以本规程附件的形式一并存档。目 录一、 产品概述………………………………………………………… 3二、 处方及处方依据………………………………………………… 下载后可任意编辑3三、 生产工艺流程…………………………………………………… 3四、 制剂处方中中药材前处理和炮制……………………………… 5五、 提取生产操作过程及工艺条件………………………………… 7六、 制剂生产操作过程及工艺条件………………………………… 9七、 原辅料的质量标准和检测方法………………………………… 13八、 中间产品质量标准和检测方法………………………………… 14九、 成品质量标准和检测方法……………………………………… 19十、 物料平衡计算方法……………………………………………… 21十一、 成品容器包装材料的要求…………………………………… 22十二、 包装标签内容、 说明书式稿………………………………… 23十三、 工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准……………… 25十四、 设备一览表及主要设备生产能力…………………………… 261下载后可任意编辑十五、 技术安全及劳动保护………………………………………… 26十六、 综合利用与环境保护………………………………………… 28十七、 原辅料消耗定额……………………………………………… 29十八、 包装材料消耗定额…………………………………………… 29十九、 岗位定员及定额、 生产周期………………………………… 30附录: 有关规定、 理化常数及换算……………………………… 31 附页: 文件修订记录 藿香正气水生产工艺规程一、 产品概述1、 标准来源: ”藿香正气水” ...
