下载后可任意编辑产品生产工艺规程藿香正气片生产工艺规程模板1 产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程说 明由于企业扩大了生产范围, 按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、 修订、 审查、 批准、 撤消、 印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定, 本技术文件于 01月年经过制定人、 审核人、 批准人签字确认后, 由质量部门发布, 并对相关人员进行培训, 于执行日期起执行
产品工艺规程具有法定意义, 代表了产品生产和质量控制方面有关法律、 法规的符合性和质量安全保证性的内容
任何部门及个人无权更改, 如有变更, 请按规定的程序进行
申请修订( 修改) 时, 其修改内容及记录作为历史沿革文件, 以本规程附件的形式一并存档
目 录一、 产品概述………………………………………………………… 3二、 处方及处方依据………………………………………………… 下载后可任意编辑3三、 生产工艺流程…………………………………………………… 3四、 制剂处方中中药材前处理和炮制……………………………… 5五、 提取生产操作过程及工艺条件………………………………… 7六、 制剂生产操作过程及工艺条件………………………………… 9七、 原辅料的质量标准和检测方法………………………………… 13八、 中间产品质量标准和检测方法………………………………… 14九、 成品质量标准和检测方法……………………………………… 19十、 物料平衡计算方法……………………………………………… 21十一、 成品容器包装材料的要求…………………………………… 22十二、 包装标签内容、 说明书式稿………………………………… 23十三、 工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准……………… 25十四、 设备一览表及主要设备生产能力…………………………… 261下载后可任意编辑十五、 技术安全及劳动保护…
