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下载后可任意编辑他达那非片剂说明书12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑她达那非片剂说明书-Eli Lilly and Company Limited【药品名称】 她达拉非片【英文名】 Tadalafil Tablet【汉语拼音】 Tadalafei Pian【商品名】 希爱力【主要成分】 她达拉非22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑【结构式及分子式、分子量】 分子式：C22H19N3O4分子量：389.41【性状】 10mg 片为淡黄色，杏仁状，一面标有“Ｃ 10”字样。【药理毒理】 药物治疗组：药物用于勃起功能障碍（ATC 编码 G04BE）。她达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶 5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5 受到她达拉非抑制，使阴茎海绵体内 cGMP 水平提高。这导致平滑肌32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，她达拉非不发生作用。体外讨论显示她达拉非是 PDE5 的选择性抑制剂。PDE5 是存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺和大脑内的一种酶。她达拉非对 PDE5 的作用比对其它磷酸二酯酶的作用强。她达拉非对 PDE5 的作用比对心脏、脑、血管、肝和其它脏器中发现的 PDE1、PDE2、PDE4 等的作用强 10,000倍以上。她达拉非对 PDE5 的作用比对心脏、血管中发现的 PDE3的作用强 10,000 倍以上。对 PDE5 的选择性超过 PDE3 很重要，因为 PDE3 与心肌收缩力有关。另外，她达拉非对 PDE5 的作用强度是对 PDE6 的近 700 倍，后者存在于视网膜，参加光传导。她达拉非对 PDE5 的作用强度比对 PDE7-10 高 10,000 倍以上。42024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑1054 名患者在家参加的三项讨论确定了患者对她达拉非的反应时间。与安慰剂相比,本品被证实在服药后短至 16 分钟，长达 36 小时内对勃起功能、进行成功性交的能力、达到和维持成功性交的勃起的能力均有统计学意义上的显著改进。与安慰剂比较，健康受试者服用她达拉非后卧位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为 1.6/0.8mmHg)和在站立位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为 0.2/4.6mmHg)均无显著差别，心率无显著变化。在评价她达拉非对视觉影响的讨论中，使用 Farnsworth-Munsell 100-hue 颜色试验未发现色觉分辨能力(蓝/绿色)的损害。这一结果与她达拉非对 PDE6 的亲和性低于 PDE5 是一致的。在所有临床试验中，对颜色视觉变化的报告罕...