脉动真空灭菌柜标准操作规程范本

下载后可任意编辑脉动真空灭菌柜标准操作规程12024 年 4 月 19 日分发号：编码：共 22 页 第 1 页替代：题目：XG1.D 系列脉动真空灭菌柜标准操作规程制 定 人制定日期部门审核QA 审核批 准 人审核日期审核日期批准日期颁发部门颁发日期生效日期分发部门目的：建立 XG1.D 系列脉动真空灭菌柜标准操作规程，保证设备的正确使用。范围：适用于车间洁净衣及工器具 XG1.D 脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。责任：岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员程序：1.生产前准备1.1 公用系统确认：确认以下介质压力是否符合要求：1.1.1 饮用水压力≥0.2Mpa1.1.2 压缩空气压力≥0.5Mpa1.1.3 纯蒸汽压力≥0.25MPa1.2 运行设备前操作者应依次进行下列内容检查：下载后可任意编辑1.2.1 确认灭菌柜内的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。1.2.2 确认灭菌柜前后门已经关闭。1.2.3 确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。1.2.4 确认各项工艺参数设置正确。1.2.5缓慢打开蒸汽源，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放洁净。（注：切不可猛开阀门，防止管道爆裂）1.2.6缓慢打开水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。（注：水压低于 0.1MPa时，切不可启动真空泵）1.2.7缓慢打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。1.2.8检查密封圈有无损坏，有无灰尘或杂质。1.2.9接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关拨向“—”(通) 端，为程序运行做好准备。2. 运行程序2.1 打开设备的总控制电源，将电源开关拨向“—”侧，触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示下图所示的起始画面，此画面是灭菌系统的主菜单，该画面可显示设备内部适时的内室压力、内室温度和当前32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑系统时钟三组数值，以及“前门操作”、“参数设置”、 “程序运行”、 “手动操作”四个操作控制转换按钮。2.2 门操作前门操作是在触摸屏画面里实现的，先在主菜单画面按“前门操作”按钮，触摸屏转入下图所示的画面：该画面上方显示内室压力、内室温度两组数值，还可对前门进行开关操作，并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮，具体操作如下：42024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑1）关前门在开门状态下，将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条内, 并靠紧主体,然后在画面中按压“关前门”按钮，...