下载后可任意编辑医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理, 保证产品的安全、 有效, 在医疗器械使用前, 严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、 医院采购医疗器械, 要根据《医疗器械监督管理条例》、 《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法( 暂行) 》的要求进行索证。凡证件不齐者, 一律不予投入临床使用。 二、 医疗器械投入使用前, 必须验明产品合格证明和标签标识, 建立真实完整的记录, 记录应包括供货单位、 产品名称、 生产厂商、 生产许可证、 注册证号、 规格型号、 产品批号( 编号) 、 生产日期( 灭菌日期) 、 有效期、 购进数量、 购进日期、 验收结论、 验收人签名等。 三、 根据采购计划、 进货发票或送货单, 对产品名称、 生产厂商、 生产许可证、 注册证号、 规格( 型号) 、 批号( 编号) 、 生产日期( 灭菌日期) 、 有效期、 供货单位、 数量、 日期等逐项核对、 清点。如有不相符或破损应及时做好记录, 严禁投入临床使用。 四、 医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、 外包装检查: 包装、 密封等是否牢固; 外包装上的中文标识是否符合要求; 包装注明的产品名称、 生产厂商、 批准文号、 规格型号、 批号( 编号) 、 生产日期( 灭菌日期) 、 有效期等是否清楚齐全; 有关特定储运图示及使用的包装标志是否清楚。不合格的, 不予投入临床使用。 2、 内包装检查: 医疗器械内包装应完整、 无破损、 无污染、 无变形、 封口应严密。不合格的, 不予投入临床使用。设备科工作职责制度1、 负责医疗设备、 医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的下载后可任意编辑审核、 上报。2、 负责全院医疗设备的验收、 维修、 保养、 培训、 等工作。3、 负责全院医用耗材的计划汇总、 审核、 论证及库房验收和领用等工作。4、 负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。5、 医疗设备的保养、 维修, 保证处于正常状态。6、 负责组织大型设备购置的可行性论证, 并根据法规进行配置许可。7、 负责对接省、 市、 区的卫计、 环保、 药监、 质监等监管部门的事务性工作。设备科科长职责1) 在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作, 建立健全医院医疗设备、 卫生耗材管理的各种制度、 人员职责及工作流程, 以保证医院各项工作的顺利开展。下载后可任意编辑2) 熟悉国家有关医疗器械卫材...
