消毒剂消毒效果验证方案下载后可任意编辑目 录1. 目的..................................................32. 范围..................................................33. 职责..................................................33.1. 验证小组组成.......................................33.2. 职责...............................................34. 消毒液的配制与使用....................................44.1. 消毒液的配制.......................................44.2. 消毒液的使用.......................................45. 验证内容..............................................55.1. 采样部位...........................................55.2. 采样时间...........................................55.3. 取样、 检验方法、 标准的确定: .....................55.4. 消毒后验证消毒后有效期.............................56. 拟订再验证周期........................................57. 验证结果评定与结论....................................58. 附件..................................................69. 培训..................................................6下载后可任意编辑下载后可任意编辑消毒剂消毒效果验证方案1. 目的验证公司消毒使用的 0.1%新洁尔灭、 0.2%的新洁尔灭、 75％乙醇、 3%~5%甲酚皂溶液消毒的效果是否达到要求及消毒后的有效期。2. 范围本验证方案适用于车间使用的消毒剂消毒效果的验证。3. 职责3.1.验证小组组成验证小组成员验证小组职务姓 名岗位职务组 长组 员组 员组 员组 员组 员3.2. 职责3.2.1. 验证小组1. 负责起草验证方案。2. 负责本验证的协调工作, 以保证本验证方案规定项目的顺利实施。3. 写出验证总结报告。3.2.2. 质量部下载后可任意编辑1. 负责审核验证方案。2. 负责取样及对样品的检验。3. 负责生产全过程的监控。3.2.3. G2 制剂车间( G2) 1. 负责验证方案制定和实施。2. 负责车间干净区消毒操作。3. 负责收集各项验证记录, 并对验证结果进行分析后, 起草验证报告, 报验证领导小组。4. 消毒液的配制与使用4.1. 消毒液的配制4.1.1. 75%的乙醇溶液: 将 95%乙醇与水按重量比为 2.7: 1 混合, 搅拌 10-20 次后, 用量筒量取乙醇, 用酒精比重计测试, 如不在75%, 则补加乙醇或水, 直至符合所需的规格。...
