1# 机组编号： J12/02 QCDa型1#精洗灌装机验证报告起草日期： 2006 年 1 月 16 日生效日期： 2006 年 1 月 20日沈阳 **********有限公司发布编号： J12/02 目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3． 1#精洗灌装机验证实施资料 1-----1#精洗灌装机文件4． 1#精洗灌装机验证实施资料2-----1#精洗灌装机验证用仪器仪表校正确认5． 1# 精洗灌装机验证实施资料3-----1#精洗灌装机自身仪器仪表校正确认6． 1#精洗灌装机验证实施资料 4-----设备主体确认7． 1#精洗灌装机验证实施资料 5-----1#精洗灌装机润滑确认8． 1#精洗灌装机验证实施资料 6-----1#精洗灌装机安装检查9． 1#精洗灌装机验证实施资料 7-----1#精洗灌装机部件检查10． 1#精洗灌装机验证实施资料8-----1#精洗灌装机公用工程介质供应检查11． 1#精洗灌装机验证实施资料9-----1#精洗灌装机运行确认12． 1#精洗灌装机验证实施资料10-----1#精洗灌装机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单编号： J12/02 验证报告审核单报告起草人起草日期朱洪伟2006 年 1 月 20 日验证报告审核审核部门姓名审核日期生产部质量部质保科质控科生产车间报告批准人批准日期编号： J12/02 1．验证过程简介该设备验证严格按照经批准的QCDa型 1#精洗灌装机的验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。编号： J12/02 1#精洗灌装机验证实施资料1 1#精洗灌装机 文件共 1 页第 1 页设备 编号： S02 04 15 01 设备安装场所：酒剂车间制造 编号： 001 文件名称号码是否存放在档案室售货合同YLS-2005-023 □是□否使用说明书YLS-2005-023 □是□否产品合格证YLS-2005-023 □是□否备注：结论： 1#精洗灌装机文件是否齐全？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号： J12/02 1#精洗灌装机验证实施资料2 1#精洗灌装机 验证用仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设备 编号： S02 04 15 01 设备安装场所：酒剂车间制造 编号： 001 名称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院2005 11 15 合格铅锤省计量院2005 11 15 合格万用电表省计量院2005 11 15 合格声级计省计量院2005 11 15 合格点温计省计量院2005 11 15 合格备注：结论： 1#精洗灌装机验...
