无室间质量评价计划检验项目实验室间比对概述 湖北省临床检验中心 黄鹏（4 3 0 0 6 4 ） 《医疗机构临床实验室管理办法》规定：“医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其它临床实验室的同类项目进行比对，或者用其它方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确度，精密度，特异性，线性范围，稳定性，抗干扰性，参考范围等，并有质量保证措施。” 对此项工作，目前部分医院临床实验室由于缺相应技术支持，往往不知从何做起，深感困惑。为此，本人通过收集有关资料和查阅相关文献，对无室间质量评价计划检验项目实验室间比对工作作一概述，与读者共勉。 一、无室间质量评价计划试验的区分 （一）新开发的试验项目。（二）不常见的试验项目：如某些生物体的抗体、骨骼肌抗体、维 生素 A、胡 箩 卜 素 等。（三 ）某些药 物检测 。（四 ）与室间质量评价材 料问 题 有关的试验：材 料的不稳定性或分析 项目的易 变 性（如：冷 凝 集素 、血 氨 ）； 基 质效 应（如：游 离 药物检测 、游 离 激 素 检测 （睾 丸 激 素 、胰 岛 素 ）； 高 灵 敏 分析 的污 染 （如：分子 扩 增 技术）。（五 ）与分析 物容 器 相互 作用有关的试验：如微 量元 素 检测 。（六 ）样 本需 要 广 泛 操 作的试验：如环 境 暴 露 或损 害 标 志 物的监 测 、蛋 白 和DNA 加 合 物、重 金 属 。（七 ）不常见基 质/环 境 的分析物：如组 织 间隙 液 （葡 萄 糖 ）、头 发分析 （滥 用药 物检测 ）。（八 ）微 生物学组 织 ：如需 要 复杂 营 养 的、难以 生长 的微 生物等（如：Helicobacter pylori)。（九 ）体内 检测 ：如出 血 时间、汗 液 试验采 集程 序 等。（十 ）地 理位 置 ：实验室处 在 无法提 供 相关室间质量评价的地 方。 二、比对材 料的选 择 实验室间比对材 料通常有：患 者标 本、相关质控 品 及 标 准品 。质控 品 的使 用往往存 在 一定局 限 性，例 如价格 昂 贵 、有一定使 用期 限 、性质不稳定、容 易 变 质等，且 某些质控 品 与临床实际 检测 的标 本存 在 一定的区别 ，不能 完 全 反 映 标 本的质量特征 。使 用患 者标 本，则 具 有如下 特点 ...
