编辑版 word 2015 版血液透析用水标准最明显改处●透析用水细菌不超过100cfu/ml
●透析用水内毒素不超过0
25Eu/ml
●提出化学污染,并规定了最大允许最要求
●提出干预水平
●明确了微生物培养用TGEA 和 R2A,不能用血琼脂和巧克力琼脂
定义解析●干预水平:污染物浓度,当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平
●总氯:游离氯和结合氯的总和
注:氯在水中主要以溶解的氯分子 (游离氯)或化学物形式 (结合氯)的形式存在
结合氯的主要成分是氯胺,常用于水源的消毒
●透析用水:满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水,包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水
编辑版 word 微生物要求●透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml ,干预水平是最大允许水平的50%
●透析用水的内毒素含量应不超过0
25Eu/ml ,干预水平是最大允许水平的50%
化学污染物透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量
污染物最高允许浓度mg/L 血液透析中已证明毒性的污染物铝0
01 总氯0
1 氟化物0
005 硝酸盐2 硫酸盐100 锌0
1 透析溶液中的电解质最大允许量编辑版 word 钙2(0
05mmol/L )镁4(0
15mmol/L )钾8(0
2mmol/L )钠70(3
0mmol/L )透析用水中微量元素的最大允许量污染物最高允许浓度mg/L 锑0
006 砷0
005 钡0
0004 镉0
001 编辑版 word 铬0
014 汞0
0002 硒0
005 铊0
002 透析用水的微生物实验●应在透析装置和供水回路的连接处收集试样,取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处
●试样应在收集后4H 内进行检测,或立即冷藏,并在收集后 24H 内检