药事管理学资料（名解 5*2'填空 20*0.5'判断 10*1'单选 20*1'多选 10*2'简答 4*5'论述 1*10'）第一章绪论1. 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。2. | 药事管理 是 指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。3. 药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理4. 药事管理学科 是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。5. 药事管理学科的内涵包括：① 药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识领域，具有社会科学的性质；② 该学科是多学科理论和方法的综合应用；③ 该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；④ 该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。第二章药品监督管理1•药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等共 11类）2.药品定义包含以下要点：① 使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点；② 我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品；③ 管理的是人用药品；④ 确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、中药、西药、医药、等用语的总称3•处方药 是 指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。4•非处方药 | 是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药根据安全性分为甲类」红色）和乙类（绿色），乙类安全性高于甲类5•新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。6 仿制药 | 是指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。7」 医疗机构制剂 指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。8. 特殊管理的药品：①麻醉药品；②精神药品；...
