下载后可任意编辑医疗器械经营企业质量管理体系文件(2024 版) 医疗器械质量管理 体系文件 (2024 年版) 公司名称：***有限公司 目 录 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 1 MH-YLQXZD-001 质量管理的规定制度 5 MH-YLQXZD-002 疗器械供货商资格审核管理制度 7 MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 9 MH-YLQXZD-004 医疗器械收货管理制度 11 MH-YLQXZD-005 医疗器械验收管理制度 13 MH-YLQXZD-006 医疗器械库房贮存管理制度 15 MH-YLQXZD-007 医疗器械出库复核管理制度 17 MH-YLQXZD-008 医疗器械销售管理制度 19 MH-YLQXZD-009 医疗器械售后服务管理制度 21 MH-YLQXZD-010 不合格医疗器械管理制度 23 MH-YLQXZD-011 医疗器械退、换货管理制度 25 MH-YLQXZD-012 医疗器不良事件监测和报告管理制度 27 MH-YLQXZD-013 医疗器械召回规定管理制度 30 MH-YLQXZD-014 设施设备验证、校准和维护管理制度 34 MH-YLQXZD-015 卫生和人员健康状况管理制度 36 MH-YLQXZD-016 质量管理培训及考核管理制度 38 MH-YLQXZD-017 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 40 MH-YLQXZD-018 医疗器械追踪溯源管理制度 43 MH-YLQXZD-019 质量管理制度执行情况考核管理制度 45 MH-YLQXZD-020 质量管理自查管理制度 47 MH-YLQXCX-001 医疗器械资质审核程序 51 MH-YLQXCX-002医疗器械购进控制程序 54 MH-YLQXCX-003 医疗器械收货控制程序 57 MH-YLQXCX-004 医疗器械验收控制程序 60 MH-YLQXCX-005 医疗器械入库储存程序 62 MH-YLQXCX-006 医疗器械销售程序 64 MH-YLQXCX-007 医疗器械出库复核程序 67 MH-YLQXCX-008 医疗器械运输程序 69 MH-YLQXCX-009 医疗器械拆零和拼装发货操作程序 73 MH-YLQXCX-010 医疗器械退＼换货操作程序 75 MH-YLQXCX-011 医疗器械召回操作程序 77 MH-YLQXCX-012 不合格医疗器械控制处理操作程序 82 MH-YLQXCX-013 有关记录和凭证管理程序 85 MH-YLQXCX-014售后服务质量控制管理程序 88 MH-YLQXCX-015 客户质量投诉、事故调查和处理报告程序 90 MH-YLQXCX-016 计算机系统的操作程序 92 MH-YLQXCX-017 质量风险控制程序 96 质量管理机构图……………………………………………………………… 99 MH-YLQXZZ001 质量管理职责 文件名称：质量管理下载后可任意编辑职责 编号：MH-YLQXZD-001 起草部门：质检部 起草人：*** 审核人...
