注射用厄他培南剂说明书 【药品名称】 通用名:注射用厄他培南 商品名:怡万之 英文名:Ertapenem for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Etapeinan 【成份】本品主要成份为厄他培南钠 化学名称:(1R,5S,6S,8R,2S*,4S*)-2-[2-[3-羧基-苯基氨基甲酰基]-吡咯烷基-4-硫代]-6-(1-羟乙基)-1-甲基碳青霉烯-3-甲酸单钠盐 化学结构式: 分子式:C22H24N3O7SNa 分子量:497.50 Cas No:153832-46-3 辅料:碳酸氢钠和氢氧化钠。 【性状】本品为白色至类白色的冻干块状物。 【适应症】 本品适用于治疗成人由下述细菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。(参阅用法用量) ·继发性腹腔感染:由大肠埃希菌、梭状芽孢杆菌、迟缓真杆菌、消化链球菌属、脆弱拟杆菌、吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或单形拟杆菌引起者。 ·复杂性皮肤及附属器感染:由金黄色葡萄球菌(仅指对甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌、大肠埃希菌或消化链球菌属引起者。 ·社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(仅指对青霉素敏感的菌株,包括合并菌血症的病例)、流感嗜血杆菌(仅指 β-内酰胺酶阴性菌株)或卡他莫拉球菌引起者。 ·复杂性尿道感染,包括肾盂肾炎:由大肠埃希菌或肺炎克雷白氏杆菌引起者。 ·急性盆腔感染,包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染:由无乳链球菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌、不解糖卟啉单胞菌、消化链球菌属或双路普雷沃氏菌属引起者。 ·菌血症。 为分离和鉴定致病菌并测定其对厄他培南的敏感性,应正确采取供细菌学检查的标本。在取得这些检查的结果之前,即可开始使用本品进行经验性治疗;一旦得到检查结果,应对抗菌素治疗方案进行相应调整。 为减少细菌耐药性的形成,并保证本品和其它抗菌药物的疗效,本品只可被用于治疗或预防已经明确或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。当获得细菌培养和药物敏感性检测结果后,应据此选择和调整抗菌素治疗方案。在未得到上述检测结果之前,可根据当地的细菌流行病学资料和药物敏感性特点,选择经验性治疗方案。 【规格】 1g(以厄他培南计) 【用法用量】 本品在13 岁及以上患者中的常用剂量为1 g,每日一次。本品在3 个月至12 岁患者中的剂量是15 mg/kg,每日2 次(每天不超过1g)。 本品可以通过静脉输注给药,最长可使用14 天;或通过肌肉注射给药,最长可使用7 天。当采用静脉输注给药时,输注时间应超过30 分钟。 对于那些适合使用肌肉注射给药进行治疗的感染...