下载后可任意编辑手术机器人质量分析与风险控制 [摘要] 目的：提升达.芬奇手术机器人临床应用质量与效果，以加强临床应用风险控制。方法：结合达.芬奇手术机器人临床应用管理的实际，从临床使用、护理配合、技术保障及器械洗消等临床技术流程环节为医疗机构提出相应的管理策略。结果：通过医、护、技等多部门配合，提升了手术机器人的临床应用质量与效果，梳理了维护管理典型案例，为 2024 年成功开展各类机器人手术 539 例提供了技术保障。结论：基于达.芬奇手术机器人临床应用的技术流程诸环节开展质量分析、精准落实风险控制措施，有利于降低其潜在安全风险，提升临床应用质量与水平。 [关键词] 达.芬奇手术机器人；应用质量分析；风险控制；预防性 维护达.芬奇(DaVinci)手术机器人具有精确度高、操作灵活及无生理颤抖，实时反馈三维立体视野等诸多优点。机器人手术由于对患者具有术后感染率低、痛苦轻、恢复快、住院时间短等优势，目前在临床中的应用日益广泛[1-2]。截止 2024 年底，中国大陆地区累计装机 69 台，68 台为临床应用，1 台为培训专用，且国内全年完成手术 26765 例，平均每台达.芬奇手术机器人完成手术393.5 例/年、7.6 例/周，较 2024 年增长 48.9%[3]。陆军特色医学中心于 2024年 7 月引入了国内最新的第三代 DaVincisiis3000 型达.芬奇手术机器人(美国intuitivesurgical 公司)，先后开展了西南地区第一例膀胱癌的根治手术，国内第一例术中荧光显影的机器人直肠癌根治术，世界首例机器人肺动脉瓣下室缺修补术等复杂手术。根据 2024 年国内达.芬奇手术统计情况，医院 2024 年开展各类机器人手术 539 例，位于全国医疗机构前列，其中心外科、胸外科开展的手术例数均位列全国前三、西南地区第一，并取得了较好的临床应用效果。为有效提升达.芬奇手术机器人临床应用质量与效果，加强临床应用风险控制，本讨论对达.芬奇手术机器人临床应用进行质量分析，落实风险控制措施。 1 手术机器人应用现状分析 1下载后可任意编辑 随着国家新版《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的修订和实施，进一步强化了医疗器械的使用监督管理[4]。由于达.芬奇手术机器人属于三类高风险医疗器械，其使用环节监管尤为重要。达.芬奇手术机器人是交叉学科的新型产物，与传统的医疗器械相比其精密性和复杂性程度更高，在临床使用、护理配合、技术保障及器械洗消等环节具有更高的专业化要求，...
