题目:冷库温度分布验证方案编号:06TS503-08.01起草人:日期:颁发部门:会签:日期:分发部门:实施日期:批准人:日期:北京四环生物制药有限公司目 录1.概述 ........................................................................ 32 冷库基本情况 ................................................................ 33 验证目的和计划 .............................................................. 33.1 验证目的................................................................. 33.2 验证计划................................................................. 44 职责 ........................................................................ 44.1 验证委员会............................................................... 44.2 保障部................................................................... 45 验证内容 .................................................................... 45.1 验证所需的条件........................................................... 45.1.1 验证所需的主要文件资料............................................... 45.1.2 器材及仪器........................................................... 55.2 设备安装确认............................................................. 55.3 运行确认................................................................. 55.4 性能确认................................................................. 55.4.1 冷库温度均一性检测 ................................................... 55.4.2 温度记录仪的布置 ..................................................... 55.4.3 测试项目............................................................ 165.5. 注意事项............................................................... 185.6 验证结果评定及结论...................................................... 185.6.1 评价方法:.......................................................... 185.7 验证周期:.............................................................. 185.8 验证报告.......................................................