北 京 天 一 正 认 证 中 心 有 限 公 司BEIJING TIANYIZHENG CERTIFICATION CENTER LIMITED COMPANY新版标准 QMS 审核提示说明：黄色为 2015 版新增加内容，蓝色为修改的内容一、针对换版审核特殊提示在换版审核时，审核组应特别关注受审核方对新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求的识别、策划与实施情况的符合性和有效性，形成审核记录，纳入审核报告
新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求包括但不限于如下内容：1
理解组织及其环境；2
理解相关方的需求和期望；3
风险管理，包括风险识别、需控制风险的确定、控制措施、控制实施及有效性评价；4
组织的知识；5
领导的作用和承诺；6
绩效评价和改进等
二、针对各条款内容的审核提示标准条款与内容审核要求（审核要点、取证与记录要求）4 组织环境4
1 理解组织及其环境审核要点：组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响1
了解组织历史沿革、组织发展、战略规划、长、中、短其实现质量管理体系预期结果的能力的各种期计划、经营目标、资源情况、经营效益、组织内部架构及职能分配、员工概况，内部管理模式、主要业务过程、外部和内部因素
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进企业文化建设、法律法规的收集、新产品和技术开发、体系主管部门、年度绩效统计、财务统计报表、信息监视评行监视和评审
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和价结果等
组织是否识别、确定了与战略、目标相关，影响实现管负面要素或条件
注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地理体系预期结果的内外部因素；针对组织的内部和外部环的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、 境不断变化的信息，是否给予了关注，适时对信息进行了监视、评审
社会和经济环境因素，有助于理解外部环境
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和3
是否识别、确定了影
