SMP-1007-01色谱柱管理规程

文件编号色谱柱标准管理规程版 本 号SMP-11-00701黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司文件名称文件编号起 草 人审 核 人审 核 人批 准 人颁发部门分发部门1 目的建立色谱柱标准管理规程，明确色谱柱的管理和操作方法及要求。2 范围适用于中心化验室气相色谱仪和液相色谱仪用的所有色谱柱。3 责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人4 职责4.1 中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。4.2 中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。5 内容5.1 色谱柱的购入5.1.1 新色谱柱购入时，验收人检查外包装、封口和标签是否完好，造册登记，内容包括：生产公司、品名、规格、编号、购进时间、启用日期、柱内保护溶液等。在包装盒空白处贴上色谱柱专用标签，标签上填写编号、购入日期、用途等，并在色谱柱上贴上简单标签，填写《色谱柱台账》依规定放至特定位置。第 1 页 共 8 页色谱柱标准管理规程SMP-11-007质量管理部中心化验室版 本 号起草日期审核日期审核日期批准日期执行日期01拷贝号年月日年月日年月日年月日年月日文件编号色谱柱标准管理规程版 本 号5.1.2 标签格式色谱柱专用标签格式详见表 1 和表 2。表 1 包装盒标签编号购入日期启用日期保护液体用途表 2 色谱柱用标签编号保护液体用途SMP-11-007015.1.3 色谱柱编号□□□--□□□--□□□□序号，按照色谱柱购入日期进行编号色谱柱品牌的拼音首字母色谱柱种类例如：C18-Agilent-20130506注释：如果一天内购入同一种类色谱柱多个，则在日期后编码，例如： C18- Agilent-20130506a、C18- Agilent -20130506b。5.2 色谱柱存放和保养5.2.1 每启用一根新色谱柱，在色谱柱上贴上标签并注明启用日期，启用前依据柱子的使用说明(注射前润湿程序、清洗程序和保养程序)对相关人员进行培训并记录。5.2.2 色谱柱使用一段时间后，常遇到色谱柱被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适第 2 页 共 8 页文件编号色谱柱标准管理规程版 本 号SMP-11-00701当的方法(具体参照柱子的使用说明)对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。5.2.3 如果必要，需进行样品的预处理。溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。5.2.4 流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔膜过滤。5.2.5 色谱柱分类存放...