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HbA1c新一代检测技术毛细管电泳法α2β2HbA>96,5%HbF<1%HbA2<3,5%α2γ2α2δ2HbA1c概述HbA093-95%HbA1=糖化Hb5-7%HbA+++HbA1a0,5%1,6-二磷酸果糖6-磷酸葡萄糖HbA1b0,5%丙酮酸HbA1c4-6%葡萄糖HbFHbA2β链氨基末端糖基化HbA1c概述糖化血红蛋白HbA1c链氨基末端糖基化产物GlucoseValGluGluProThrLeuHisLys长期血糖控制和治疗方案调整“金标准”IFCC--国际临床化学和实验室医学联盟糖化血红蛋白HbA1c检测均采用IFCC标准美国糖尿病协会(ADA)欧洲糖尿病协会(EASD)国际糖尿病联合会(IDF)2001年建立了检测HbA1c的全新参考系统,参照物为β链氨基末端的六肽免疫学方法硼酸盐亲和层析离子交换树脂-HPLC毛细管电泳分辨率精准度•不受常见Hb衍生物的影响•IFCC、NGSP认证(必须的)•结果准确、可靠•结果不受常见血红蛋白病的影响能•提示地中海贫血和血红蛋白变异体HbA1c理想的检测方法应该满足以下条件Sebia毛细管电泳HbA1c检测完全符合IFCC的计算公式毛细管电泳检测HbA1cSEBIA的CAPILLARYS2FP检测所有三个样本的变异系数(CV)最低(<1.5%)卫生部临检中心室间质评结果2018年国家室间质评(A1c项目)原始结果只有SEBIA全部5个水平的样本变异系数<2%2018112018122018132018142018150.00.51.01.52.02.53.03.54.04.55.02018NCCLEQAArkrayHA-8180Bio-RadD-10Bio-RadVariantIITurboPrimusHPLC/TrinityBiotechPremierTosohG8惠中MQ-2000PT深圳迈瑞50SebiaCAPILLARYS2FPCV%毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力血红蛋白浓度:34~178g/L不受贫血影响毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力高甘油三酯高胆红素不受脂血、黄疸血影响毛细管电泳检测HbA1c的能力5.1%6.7%AmJClinPathol.2012Sep;138(3):448-56不受氨甲酰Hb、L-A1c的影响氨甲酰HbL-A1c毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力不受高HbF的影响%HbF02.94.67.59.913.5HbA1c(mmol/mol)676967686768高分辨分离图谱结果清晰毛细管电泳检测HbA1c的分离图谱毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力不受HbS的影响毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力不受HbC的影响毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力不受HbD的影响检测HbA1c的抗干扰能力结果有影响?HbA0毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力不受HbE的影响NGSP网站CAPILLARYS2Flex是唯一一个6项全是NO的仪器唯一一个完全分离、提示常见Hb变异体和地贫的仪器http://www.ngsp.org/factors.asp血红蛋白病患者红细胞寿命HbVariants平均RBC寿命(天)HbSS17HbSC28HbCC29HbS-beta地贫75HbAC87HbAS93HbAD115beta地贫81-93HbA120RossJ.Molinaro;January2013HbA1c诊断糖尿病的优缺点DavidB.Sacks;AACCWebinarApril10th2012•红细胞寿命缩短•指南推荐的HbA1c诊断截断值和治疗靶值不再适用异常血红蛋白存在时临床要求•HbA1c检测技术能够在最后的图谱中给出血红蛋白病的提示•以警示临床医生相应更改对糖尿病的治疗和监测NoCapFPHbA1cbyHA-8180VariantIICapHb1276.15.2EzoneHbEArkaryHA8180SebiaCap2FP伯乐VariantIISebia血红蛋白肾病患者的HbA1cNOCapFPVARIANTII尿素Uriea空腹血糖FFP117.16.348.95mm0l/L22.1mmol/L1213.09.737.4mmol/L21.7mmol/LHA-8180VARIANTIIG8HbA2??CAPILLARYS2FlexPiercingHbA1cSebia毛细管电泳是唯一能检测HbA1c,并同时分离HbA2❶❷❷❶血红蛋白HbA1cHbA1c检测可间接筛查异常血红蛋白病糖尿病患者随访期间,异常血红蛋白病的检测/确认可提供更多的临床重要信息同时提供HbA1c和血红蛋白检测橙色:HbA1c升高粉红:非典型图谱绿色:正常快速浏览视窗:同时可观察48个样本结果使用校准品的目的校准电泳系统图谱峰定位主要是对HbA0和HbA1c峰的位置进行定位定位的中心位置分别是:HbA0:150HbA1c:68HbA2:240HbA1c的校准与质控校准品&质控品校准品质控品数量2个水平(绿色和红色盖子)2个水平(白色和灰色盖子)状态冻干粉冻干粉存储-30/-18°C下保存3年2-8°C下保存3年数值单位仅mmol/molmmol/mol和%HbA1c的校准与质控何时校准?水平1水平2•第一次使用HbA1c程序•更换校准品批号运行3架=24个结果运行3架=24个结果•更换缓冲液批号•更换新毛细管后运行1架=8个结果运行1架=8个结果•工程师维修保养后(参考工程师技术文...

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