临床使用中药监督评价指导报告

杞县中医院药剂科临床使用中药监督评价指导报告日期：2014 年 12 月 10 日监督评测人：存在问题指导意见及备注及评价整改措施项目对象监督检查内容1、中药采购（1） 查是否有符合规定的购进计划。购 进 管员（2） 查是否审核供货企业的合法资格，质量理制度质管员信誉，审核购进药品的合法性。未 及 时 对采购员及药供 货 企 业事部应定期的 合 法 资对供货企业格，质量信的 合 法 资（3） 查是否审核供货企业销售人员合格资誉 及 销 售格，质量信格。人 员 的 合誉及销售人法 资 格 进员的合法资（4） 查是否签订符合规定的合同，质量条款行评审明确。确认，并做（5） 查是否有符规定购进记录，内容完善。（6） 查是否对购进药品进行质量评审。出评估，确保购进药品的合法性。格进行审核2、质量验收（1） 查是否按要求逐批进行了入库验收，记首 营 品 种对首营药品验 收 和员中 药 验（2） 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收收 管 理货；对货与单不符、质量异常、包装不制度、中牢或破损，标志模糊等情况，是否进行药 验 收了拒收和报告；操 作 规程（3） 查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验；药品应索取检 验 报 告书，对报告书 有 疑 问（4） 查是否在规定的场所、规定时限内按验的，必要时收操作规范进行验收；可 抽 样 送（5） 查是否有中药饮片检验报告。检。恢复生产的长期停产后报告，方式改变、录是否完整规范；未 按 要 求工艺改变、索 取 检 验包装或包装3、中药仓管（1） 查库房是否按要求按季进行养护检查，储 存 管员理，中药（2） 查是否按要求进行了库房温湿度监测，入 库 储对超出规定者，是否及时采取了措施。存程序。中 药 养护 的 管理制度，中 药 在（4） 是否与进货进行了核对，确认是否属药库 养 护（3） 库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。记录是否完整。核 对 记 录不 符 合 的药 品 无 处理记录定期做药品养护记录，温 湿 度 检测，不达标做清洁、通风、洒水等处理养 护 不 及时严重破埙、污染的药品做 退 货 处操 作 规程库购进药品。理，要有相应的记录。（5） 是否按药品储存要求收于相应的待验区中。（6） 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。（7） 查是否对养护用仪器、设备、计量...