物料有效期及复检管理规程(修订)

湖 北 端 正 药 业 股 份 有 限 公 司GMP 文 件 编 码 ：SMP-WL-02-026 第 1 页 共 9 页 物 料 有 效 期 及复验期 管理规程 起 草 人 日 期 年 月 日 执 行 日 期 2015 年 12 月 01日 审 核 人 日 期 年 月 日 颁 发 部 门 质 保 部 批 准 人 日 期 年 月 日 分 发 部 门 质 保 部 （ ） 份 质 检 部 （ ） 份 生 产 部 （ ） 份 物 资 部 （ ） 份 设 备 部 （ ） 份 采 供 部 （ ） 份 销 售 部 （ ） 份 行 政 部 （ ） 份 财 务 部 （ ） 份 变 更 记 载 ： 修 订 号 执 行 日 期 00 2012 年 10 月 01日 01 2014 年 05 月 01日 02 2015 年 12 月 01日 1. 目 的 ： 规 范 物 料 有 效 期 及 复 验 期 管 理 ， 确 保 物 料 质 量 。 2. 适 用 范 围 ： 物 料 的 有 效 期 及 复 验 期 管 理 。 3. 责 任 者 ： 仓 库 保 管 员 、QA 检 查员 、QC 检 验 员 。 4. 正 文 ： 4.1 定义： 4.1.1 有 效 期 ： 物 料 有 效 期 是指物 料 被批 准 的 使用 期 限 ， 表示该物 料 在规 定的 贮存条件 下能够保 证质 量 的 期 限 。 4.1.2 复 验 期 ： 物 料 复 验 期 是指物 料 贮存一定时间后， 为确 保 其仍适 用 于预定用湖 北 端 正 药 业 股 份 有 限 公 司GMP 文 件 编 码 ：SMP-WL-02-026 第 2 页 共 9 页 途 ， 由 企 业 确 定 的 需 重 新 检 验 的 日 期 。 4.2 原 则 ： 4.2.1 只 有 经 质 量 管 理 部 门 批 准 放 行 并 在 有 效 期 或 复 验 期 内 的 物 料 方 可 使 用 。 4.2.2 物 料 要 按 照 有 效 期 或 复 验 期 贮 存 ， 贮 存 期 内 发 现 对 质 量 有 不 良 影 响 的 特 殊情 况 出 现 时 应 当 及 时 复 验 。 4.2.3 无 有 效 期 的 物 料 ， 应 根 据 物 料 性 质 及 历 史 数 据 分 析 或 稳 定 性 实 验 结 果 确 定复 验 期 。 4.2.4 超 过 有 效 期 的 物 料 不 可 继 续 使 用 ； 超 过 复 验 期 的 物 料 ， 按 规 定 复 验 合...