ISO9000ISO9000培训教程培训教程XXXX汽车技术开发有限公司2005年6月6日4.2节文件要求94版写你要做的，做你所写的，记你做过的2000版言其行——用PDCA方法进行策划行其言——重能力，重实施行必果——做了必须有效果，用适宜的方法进行检查2000版的要求是对94版要求的补充和完善。4.2.1条结构`Q手册QMS程序标准规范作业指导书记录注1、要求至少有六个程序文件控制程序记录控制程序内部审核程序不合格品控制程序纠正措施程序预防措施程序注2、不强求程序文件的数量新的组织、规模大、过程复杂的组织程序应多些人员水平高、能力强、相对稳定的程序可少些4.2.2条质量手册的要求质量手册的内容共分十个部分，应符合标准要求，与标准有对应关系0.概述5.管理职责1.目的和适用范围6.资源管理2.引用标准7.产品实现3.术语、简称和缩写8.测量、分析和改进4.质量管理体系9.QMS程序清单手册部分着重写干什么、为什么干、谁来干，干的原则及要求，各章节的表述可引用程序或包括程序质量手册中应说明QMS的范围、删减的内容及合理性对过程的顺序和相互关系与作用进行描述QMS程序的要求程序的内容有1.目的2.适用范围3.引用标准和文件4.职责5.实施方法或工作程序6.记录程序着重写干什么、为什么干、谁来干、何地干、如何干（5WIH）要有记录清单对程序文件的要求1.程序要符合标准的要求2.应与质量方针相一致3.可以引用规定某项活动如何进行的文件，如作业指导书的内容4.确保文件的相容性5.确定和准备相应的记录文件并列出记录清单4.2.3条文件控制要求1.制定《文件控制程序》2.文件的受控3.文件的分类4.2.3条文件控制要求文件的受控技术文件要有编制、校对、审核、批准、管理文件要有编制、审批要有文件号、受控章、分发号、分发记录，使用处应有文件的适用版本更改要审批、要有记录、修订状态应能识别更改应由原审批部门审批，原发布部门更改，换人时要提供背景资料；要确定更改性质（增加、换发、删除、作废、更改等）发出的文件由专人更改，要有手续、有记录要对文件的归档、借阅、复制、作废和销毁进行管理及时撤出失效或作废的文件，防止误用因法律或积累知识的目的而保留的作废文件应做标识4.2.3条文件控制要求3.文件的分类管理文件——标准、质量手册、程序文件、其他文件、规章、制度、办法等技术文件——标准、图纸、样品、计算书、过程文件、设备工装文件、基建文件、记录、信息、合同、报告等外来文件——法律、法规、标准、采购文件、顾客信息等4.2.4条记录控制要求编制《记录控制程序》最少要有24种记录记录要完整、清晰、及时、准确;要保持记录的原始性，不宜重抄；原则上记录不能更改，如确属笔误（误读、误写），只可杠改，改后应签章；不可涂改、描改、贴改、刮改，不得用铅笔记录；4.2.4条记录控制要求填写人要签字并注明填写日期、班次、要有审核、有标记；记录纸应规范，可使用软盘、磁带、胶片等媒体保存期限：按记录的重要性和用途不同保存期限可定为当年加一或三个日历年，或永久保存；应有管理办法，对记录的归档、保存、使用、分析和处置等做出规定。第6章资源管理目的：1.提供必要的资源以建立、实事、保持QMS并持续改进其有效性6.1a）2.满足顾客要求、增强顾客满意6.1b）使用范围人力资源的分配与管理6.2节6.2.1条内容：教育——相关学历、质量意识、团队精神、职业道德、敬业精神培训——法律法规、标准、专业知识、专业技能、（资格）技能——职业技能、工作能力、工种（上岗证）经验——干过的工作、业绩、经验6.2.1条6.2.2条汽车专业设计人员要求的技能（摘自QS9000）a)几何尺寸和公差质量功能展开（QFD）制造设计/装配设计价值工程试验设计失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）有限元分析实体造型仿真技术计算机辅助设计CAD/计算机辅助工程CAE可靠性工程计划统计技术b)提供培训，培训应视为战略事项c)对培训的有效性进行评价d)提高员工的团队精神、质量意识、敬业精神、职业道德e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录6.2.2条汽车专业设计人员要求的技能（摘自QS9000）6.4节工作环境...
